- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05920707
Gemensamma och differentierade representationer mellan social utslagning och social separation
27 juni 2023 uppdaterad av: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Utforska de delade eller separerade neurala mekanismerna för social utslagning och social segregation och jämför olika effekter av AVP och OXT på dessa sociala interaktionsfunktioner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En stor mängd forskning har visat att det finns skillnader i den neurala representationen mellan social utslagning och social segregation, men resultaten är inkonsekventa och utforskningen av den neurala basen är fortfarande otillräcklig.
Dessutom finns det två huvudsakliga teoretiska förklaringar till dessa skillnader, nämligen teorin på konstruktionsnivå och den känslobaserade teorin, men det finns ännu ingen konsekvent teoretisk modell.
Därför är ytterligare utforskning nödvändig för att bekräfta de kognitiva och neurala mekanismerna som ligger till grund för skillnaderna mellan social utslagning och social segregation, och för att försöka avslöja de teoretiska förklaringarna till dessa skillnader.
I detta projekt föreslår utredarna att utföra beteendemässiga och funktionella magnetresonanstomografitekniker (fMRI) för att undersöka de delade eller separata neurala mekanismerna för social utslagning och social segregation (exp 1: social utslagning; exp 2: social separation) och undersöka den modulerande effekterna av OXT/AVP på dem (PLC/24IU OXT/20IU AVP).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Keith M Kendrick, Dr
- Telefonnummer: +86-28-61830811
- E-post: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Weihua Zhao, Dr
- Telefonnummer: +8618780247797
- E-post: zarazhao@uestc.edu.cn
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekrytering
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar och utan någon aktuell psykoterapeutisk medicinering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intranasalt oxytocin
Administrera oxytocin (24 IE) intranasalt.
|
Administrera oxytocin (24 IE) intranasalt, 6 individuella 0,1 ml bloss (4 IE/0.
1 ml), tre bloss per näsborre en var 30:e sekund.
|
Aktiv komparator: Intranasal arginin vasopressin
Administrera arginin vasopressin (20 IE) intranasalt.
|
Administrera arginin vasopressin (20 IE) intranasalt, 6 individuella 0,1 ml bloss (3,33 IE/0.
1 ml), tre bloss per näsborre en var 30:e sekund.
|
Placebo-jämförare: Intranasal placebo
Administrera placebo intranasalt.
|
Administrera placebo intranasalt, 6 individuella 0,1 ml bloss, tre bloss per näsborre en var 30:e sekund.
|
Inget ingripande: Intranasalt ingenting (kontroll)
Kontrolltillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neuralt index: OXT- och AVP-effekter på fMRI-baserad social utslagning och sociala separationsuppgifter
Tidsram: 45 minuter efter administrering av behandlingen
|
Jämförelser mellan OXT och AVP om social utslagning och social separation på hjärnaktivitet eller representationer
|
45 minuter efter administrering av behandlingen
|
Beteendeindex: beteendebedömningar av social utestängning och sociala separationsuppgifter
Tidsram: Omedelbart efter fMRI-skanning
|
Jämförelser mellan social utslagning och social separation i smärtvärderingar
|
Omedelbart efter fMRI-skanning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Siying Wang, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-93
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Intranasalt oxytocin
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
George Washington UniversityAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
International Research Training Group 2804German Research Foundation; Uppsala University; University Hospital TuebingenRekryteringMenstruationscykel | Hormonell preventivmedelTyskland
-
University of NebraskaHar inte rekryterat ännuPåfrestningFörenta staterna
-
University Hospital, ToulouseAvslutadPrader-Willis syndromFrankrike
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
University of Electronic Science and Technology...Okänd
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad