- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05920707
Vanlige og differensierte representasjoner mellom sosial ekskludering og sosial separasjon
27. juni 2023 oppdatert av: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Utforsk de delte eller separerte nevrale mekanismene for sosial ekskludering og sosial segregering og sammenlign differensielle effekter av AVP og OXT på disse sosiale interaksjonsfunksjonene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En stor mengde forskning har vist at det er forskjeller i den nevrale representasjonen mellom sosial ekskludering og sosial segregering, men resultatene er inkonsekvente, og utforskningen av det nevrale grunnlaget er fortsatt utilstrekkelig.
I tillegg er det to mainstream-teoretiske forklaringer på disse forskjellene, nemlig konstruksjonsnivåteorien og den emosjonsbaserte teorien, men det er ingen konsistent teoretisk modell ennå.
Derfor er ytterligere utforskning nødvendig for å bekrefte de kognitive og nevrale mekanismene som ligger til grunn for forskjellene mellom sosial eksklusjon og sosial segregering, og for å forsøke å avsløre de teoretiske forklaringene for disse forskjellene.
I dette prosjektet foreslår etterforskerne å utføre atferdsmessige og funksjonelle magnetiske resonansavbildningsteknikker (fMRI) for å undersøke de delte eller separate nevrale mekanismene for sosial ekskludering og sosial segregering (exp 1: sosial ekskludering; exp 2: sosial separasjon) og undersøke den modulerende effekter av OXT/AVP på dem (PLC/24IU OXT/20IU AVP).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Keith M Kendrick, Dr
- Telefonnummer: +86-28-61830811
- E-post: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Weihua Zhao, Dr
- Telefonnummer: +8618780247797
- E-post: zarazhao@uestc.edu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser og uten noen nåværende psykoterapeutisk medisinering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intranasal oksytocin
Administrer oksytocin (24 IE) intranasalt.
|
Administrer oksytocin (24 IE) intranasalt, 6 individuelle 0,1 ml drag (4 IE/0.
1 ml), tre drag per nesebor ett hvert 30. sekund.
|
|
Aktiv komparator: Intranasal arginin vasopressin
Administrer arginin vasopressin (20 IE) intranasalt.
|
Administrer arginin vasopressin (20 IE) intranasalt, 6 individuelle 0,1 ml drag (3,33 IE/0.
1 ml), tre drag per nesebor ett hvert 30. sekund.
|
|
Placebo komparator: Intranasal placebo
Administrer placebo intranasalt.
|
Administrer placebo intranasalt, 6 individuelle 0,1 ml drag, tre drag per nesebor ett hvert 30. sekund.
|
|
Ingen inngripen: Intranasal ingenting (kontroll)
Kontrolltilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevral indeks: OXT- og AVP-effekter på fMRI-basert sosial ekskludering og sosiale separasjonsoppgaver
Tidsramme: 45 minutter etter administrering av behandlingen
|
Sammenligninger mellom OXT og AVP om sosial ekskludering og sosial separasjon på hjerneaktivitet eller representasjoner
|
45 minutter etter administrering av behandlingen
|
|
Atferdsindeks: atferdsvurderinger av sosial ekskludering og sosial separasjonsoppgaver
Tidsramme: Umiddelbart etter fMRI-skanning
|
Sammenligninger mellom sosial ekskludering og sosial separasjon i smertevurderinger
|
Umiddelbart etter fMRI-skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Siying Wang, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-93
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .