- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05920707
Gemeinsame und differenzierte Darstellungen zwischen sozialer Ausgrenzung und sozialer Trennung
27. Juni 2023 aktualisiert von: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Erkunden Sie die gemeinsamen oder getrennten neuronalen Mechanismen sozialer Ausgrenzung und sozialer Segregation und vergleichen Sie die unterschiedlichen Auswirkungen von AVP und OXT auf diese sozialen Interaktionsfunktionen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zahlreiche Forschungsarbeiten haben gezeigt, dass es Unterschiede in der neuronalen Repräsentation zwischen sozialer Ausgrenzung und sozialer Segregation gibt, die Ergebnisse sind jedoch inkonsistent und die Erforschung der neuronalen Grundlagen ist noch unzureichend.
Darüber hinaus gibt es zwei gängige theoretische Erklärungen für diese Unterschiede, nämlich die Theorie auf Konstruktionsebene und die auf Emotionen basierende Theorie, aber es gibt noch kein konsistentes theoretisches Modell.
Daher sind weitere Untersuchungen erforderlich, um die kognitiven und neuronalen Mechanismen zu bestätigen, die den Unterschieden zwischen sozialer Ausgrenzung und sozialer Segregation zugrunde liegen, und um zu versuchen, die theoretischen Erklärungen für diese Unterschiede aufzudecken.
In diesem Projekt schlagen die Forscher vor, Techniken der Verhaltens- und funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) durchzuführen, um die gemeinsamen oder getrennten neuronalen Mechanismen sozialer Ausgrenzung und sozialer Segregation (Exp. 1: soziale Ausgrenzung; Exp. 2: soziale Trennung) zu untersuchen und die Modulation zu untersuchen Auswirkungen von OXT/AVP auf sie (PLC/24IU OXT/20IU AVP).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Keith M Kendrick, Dr
- Telefonnummer: +86-28-61830811
- E-Mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Weihua Zhao, Dr
- Telefonnummer: +8618780247797
- E-Mail: zarazhao@uestc.edu.cn
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Rekrutierung
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Probanden ohne frühere oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen und ohne aktuelle psychotherapeutische Medikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Intranasales Oxytocin
Oxytocin (24 IE) intranasal verabreichen.
|
Oxytocin (24 IE) intranasal verabreichen, 6 einzelne 0,1-ml-Hübe (4 IE/0.
1 ml), drei Sprühstöße pro Nasenloch, einer alle 30 Sekunden.
|
Aktiver Komparator: Intranasales Arginin-Vasopressin
Arginin-Vasopressin (20 IE) intranasal verabreichen.
|
Arginin-Vasopressin (20 IE) intranasal verabreichen, 6 einzelne 0,1-ml-Hübe (3,33 IE/0.
1 ml), drei Sprühstöße pro Nasenloch, einer alle 30 Sekunden.
|
Placebo-Komparator: Intranasales Placebo
Placebo intranasal verabreichen.
|
Placebo intranasal verabreichen, 6 einzelne 0,1-ml-Hübe, drei Hübe pro Nasenloch, einer alle 30 Sekunden.
|
Kein Eingriff: Intranasales Nichts (Kontrolle)
Kontrollbedingung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neuronaler Index: OXT- und AVP-Auswirkungen auf fMRT-basierte soziale Ausgrenzungs- und soziale Trennungsaufgaben
Zeitfenster: 45 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
|
Vergleiche zwischen OXT und AVP zu sozialer Ausgrenzung und sozialer Trennung aufgrund von Gehirnaktivität oder Repräsentationen
|
45 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
|
Verhaltensindex: Verhaltensbewertungen sozialer Ausgrenzung und sozialer Trennungsaufgaben
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem fMRT-Scan
|
Vergleiche zwischen sozialer Ausgrenzung und sozialer Trennung bei Schmerzbewertungen
|
Unmittelbar nach dem fMRT-Scan
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Siying Wang, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-93
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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