- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05920707
Fælles og differentierede repræsentationer mellem social udstødelse og social adskillelse
27. juni 2023 opdateret af: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Udforsk de delte eller adskilte neurale mekanismer for social udelukkelse og social adskillelse og sammenlign differentielle virkninger af AVP og OXT på disse sociale interaktionsfunktioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En stor mængde forskning har vist, at der er forskelle i den neurale repræsentation mellem social udstødelse og social segregation, men resultaterne er inkonsekvente, og udforskningen af det neurale grundlag er stadig utilstrækkelig.
Derudover er der to mainstream-teoretiske forklaringer på disse forskelle, nemlig konstruktionsniveauteorien og den følelsesbaserede teori, men der er endnu ingen konsistent teoretisk model.
Derfor er yderligere udforskning nødvendig for at bekræfte de kognitive og neurale mekanismer, der ligger til grund for forskellene mellem social eksklusion og social segregation, og for at forsøge at afsløre de teoretiske forklaringer på disse forskelle.
I dette projekt foreslår efterforskerne at udføre adfærdsmæssige og funktionelle magnetiske resonansbilleddannelsesteknikker (fMRI) for at undersøge de delte eller separate neurale mekanismer for social udstødelse og social segregation (eksp 1: social eksklusion; exp 2: social adskillelse) og undersøge den modulerende effekter af OXT/AVP på dem (PLC/24IU OXT/20IU AVP).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Keith M Kendrick, Dr
- Telefonnummer: +86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Weihua Zhao, Dr
- Telefonnummer: +8618780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser og uden nogen aktuel psykoterapeutisk medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intranasal oxytocin
Administrer oxytocin (24 IE) intranasalt.
|
Administrer oxytocin (24 IE) intranasalt, 6 individuelle 0,1 ml pust (4 IE/0.
1 ml), tre pust pr. næsebor et hvert 30. sekund.
|
|
Aktiv komparator: Intranasal arginin vasopressin
Administrer Arginin Vasopressin (20 IE) intranasalt.
|
Administrer arginin vasopressin (20 IE) intranasalt, 6 individuelle 0,1 ml pust (3,33 IE/0.
1 ml), tre pust pr. næsebor et hvert 30. sekund.
|
|
Placebo komparator: Intranasal placebo
Administrer placebo intranasalt.
|
Administrer placebo intranasalt, 6 individuelle 0,1 ml pust, tre pust pr. næsebor hvert 30. sekund.
|
|
Ingen indgriben: Intranasalt ingenting (kontrol)
Kontroltilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuralt indeks: OXT- og AVP-effekter på fMRI-baserede social udstødelse og sociale adskillelsesopgaver
Tidsramme: 45 minutter efter administration af behandlingen
|
Sammenligninger mellem OXT og AVP om social udelukkelse og social adskillelse på hjerneaktivitet eller repræsentationer
|
45 minutter efter administration af behandlingen
|
|
Adfærdsindeks: adfærdsvurderinger af social eksklusion og social adskillelsesopgaver
Tidsramme: Umiddelbart efter fMRI-scanning
|
Sammenligninger mellem social udstødelse og social adskillelse i smertevurderinger
|
Umiddelbart efter fMRI-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Siying Wang, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-neuSCAN-93
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .