- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05920707
Yhteiset ja eriytetyt esitykset sosiaalisen syrjäytymisen ja sosiaalisen eron välillä
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Tutki sosiaalisen syrjäytymisen ja sosiaalisen eriytymisen yhteisiä tai erillisiä hermomekanismeja ja vertaa AVP:n ja OXT:n erilaisia vaikutuksia näihin sosiaalisen vuorovaikutuksen toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri joukko tutkimuksia on osoittanut, että sosiaalisen syrjäytymisen ja sosiaalisen eriytymisen välillä on eroja hermostossa, mutta tulokset ovat epäjohdonmukaisia ja hermopohjan tutkiminen on edelleen riittämätöntä.
Lisäksi näille eroille on olemassa kaksi valtavirran teoreettista selitystä, rakennustason teoria ja tunnepohjainen teoria, mutta yhtenäistä teoreettista mallia ei vielä ole.
Siksi lisätutkimusta tarvitaan sosiaalisen syrjäytymisen ja sosiaalisen eriytymisen välisten erojen taustalla olevien kognitiivisten ja hermomekanismien vahvistamiseksi ja näiden erojen teoreettisten selitysten paljastamiseksi.
Tässä projektissa tutkijat ehdottavat käyttäytymis- ja funktionaalisten magneettikuvaustekniikoiden (fMRI) suorittamista sosiaalisen syrjäytymisen ja sosiaalisen eriytymisen yhteisten tai erillisten hermomekanismeiden tutkimiseksi (exp 1: sosiaalinen syrjäytyminen; exp 2: sosiaalinen erottuminen) ja tutkia moduloivaa OXT/AVP:n vaikutukset niihin (PLC/24IU OXT/20IU AVP).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keith M Kendrick, Dr
- Puhelinnumero: +86-28-61830811
- Sähköposti: k.kendrick.uestc@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Weihua Zhao, Dr
- Puhelinnumero: +8618780247797
- Sähköposti: zarazhao@uestc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä ja ilman nykyistä psykoterapeuttista lääkitystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intranasaalinen oksitosiini
Anna oksitosiinia (24 IU) intranasaalisesti.
|
Anna oksitosiinia (24 IU) nenänsisäisesti, 6 yksittäistä 0,1 ml:n suihketta (4 IU/0.
1 ml), kolme suihketta sieraimeen yksi 30 sekunnin välein.
|
|
Active Comparator: Intranasaalinen arginiinivasopressiini
Anna arginiinivasopressiiniä (20 IU) intranasaalisesti.
|
Anna arginiinivasopressiinia (20 IU) nenänsisäisesti, 6 yksittäistä 0,1 ml:n suihketta (3,33 IU/0.
1 ml), kolme suihketta sieraimeen yksi 30 sekunnin välein.
|
|
Placebo Comparator: Intranasaalinen lumelääke
Anna plaseboa intranasaalisesti.
|
Anna lumelääke nenänsisäisesti, 6 yksittäistä 0,1 ml:n suihketta, kolme suihketta sieraimeen yksi 30 sekunnin välein.
|
|
Ei väliintuloa: Intranasaalinen ei mitään (kontrolli)
Valvontatilanne
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoindeksi: OXT- ja AVP-vaikutukset fMRI-pohjaisiin sosiaaliseen syrjäytymiseen ja sosiaaliseen erottamiseen liittyviin tehtäviin
Aikaikkuna: 45 minuuttia hoidon antamisesta
|
OXT:n ja AVP:n vertailut sosiaalisesta syrjäytymisestä ja sosiaalisesta erottelusta aivojen toiminnassa tai esityksissä
|
45 minuuttia hoidon antamisesta
|
|
Käyttäytymisindeksi: käyttäytymisluokitukset sosiaalisista syrjäytymistehtävistä ja erottelutehtävistä
Aikaikkuna: Välittömästi fMRI-skannauksen jälkeen
|
Sosiaalisen syrjäytymisen ja sosiaalisen eriytymisen vertailut kipuarvioissa
|
Välittömästi fMRI-skannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Siying Wang, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-93
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .