Vliv předchozího učení na učení slov
23. června 2025 aktualizováno: University of Arizona
Identifikace léčebných parametrů, které maximalizují efektivitu jazykové léčby u dětí
Cílem této klinické studie je porovnat dvě léčebné podmínky pro opožděně mluvící batolata.
Během 8 týdnů léčby slovním učením se batolata naučí slova, která znějí více jako slova, která již znají, nebo zní méně jako slova, která již znají.
Vyšetřovatelé vidí, která skupina se učí více, aby pochopili, zda výběr slov, která dětem umožňují používat znalosti, které již mají, pomáhá s učením.
Přehled studie
Detailní popis
Pozdě mluvící batolata budou zařazena do stavu Více známých zvuků nebo Méně známých zvuků.
Obě skupiny absolvují 8týdenní léčbu slovní zásoby osvojování a používání slovní zásoby pro pozdní mluvčí (VAULT) (2x týdně po 30 minut na sezení) pomocí svých slov.
Vyšetřovatelé budou porovnávat učení u dětí (naučená slova vs. kontrolní slova, která nejsou výslovně vyučována), aby se ujistili, že učení, ke kterému dochází, je způsobeno léčbou a ne pouze zráním.
Vyšetřovatelé budou porovnávat mezi skupinami, aby zjistili, zda se skupina léčená lépe znějícími slovy naučí více než skupina léčená méně známými slovy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící
- Absolvujte vyšetření sluchu v čistém tónu nebo lékařskou zprávu o normálním sluchu
- 2-3 roky věku na začátku studia
- MCDI expresivní škály <10. percentil
Kritéria vyloučení:
- Zprávy rodičů o jiných diagnózách
- Zařazen do souběžné léčby jinde
- Neverbální IQ <75 měřeno Bayleyovými stupnicemi
- Rodiče nejsou schopni důsledně přivádět dítě na ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Více známých zvuků
Děti v tomto stavu se naučí nová slova, jejichž zvuky jsou více podobné zvukům ve slovech, kterým dítě již rozumí.
|
Děti obdrží léčbu slovního učení založenou na vstupu, která je navržena na základě principů statistického učení.
|
|
Aktivní komparátor: Méně známé zvuky
Děti v tomto stavu se naučí nová slova, jejichž zvuky jsou méně podobné zvukům ve slovech, kterým dítě již rozumí.
|
Děti obdrží léčbu slovního učení založenou na vstupu, která je navržena na základě principů statistického učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost účinku léčby
Časové okno: Změna od výchozího stavu během léčby, která bude v průměru trvat 8 týdnů.
|
Vyšetřovatelé spočítají počet spontánních a sondovaných produkcí cílových a kontrolních slov a vypočítají velikost účinku léčby (d).
|
Změna od výchozího stavu během léčby, která bude v průměru trvat 8 týdnů.
|
|
Počet/rychlost naučených slov
Časové okno: Změna z počátečního hodnocení na následné sledování, což bude v průměru 6 měsíců.
|
Vyšetřovatelé změří počet naučených slov a míru naučených slov tak, jak je uvedl rodič na MCDI před zahájením léčby a měřeno během léčby, bezprostředně po léčbě a 4-6 týdnů po léčbě.
|
Změna z počátečního hodnocení na následné sledování, což bude v průměru 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retence po ošetření
Časové okno: Změna z konce léčby na sledování, které bude v průměru 4–6 týdnů.
|
Vyšetřovatelé použijí data ze sondy a zprávu rodičů k určení, kolik slov si dítě ponechalo z léčby.
|
Změna z konce léčby na sledování, které bude v průměru 4–6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Late Talker Phase 4
- 2R01DC015642-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .