- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05921188
L'effet de l'apprentissage antérieur sur l'apprentissage des mots
23 juin 2025 mis à jour par: University of Arizona
Identification des paramètres de traitement qui maximisent l'efficacité du traitement linguistique pour les enfants
Le but de cet essai clinique est de comparer deux conditions de traitement pour les tout-petits qui parlent tard.
En 8 semaines de traitement d'apprentissage des mots, les tout-petits apprendront des mots qui sonnent plus comme les mots qu'ils connaissent déjà ou sonnent moins comme les mots qu'ils connaissent déjà.
Les enquêteurs voient quel groupe apprend le plus, pour comprendre si le choix de mots qui permettent aux enfants d'utiliser les connaissances qu'ils possèdent déjà aide à l'apprentissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tout-petits qui parlent tard seront affectés à la condition de sons plus familiers ou à la condition de sons moins familiers.
Les deux groupes recevront 8 semaines de traitement d'apprentissage des mots d'acquisition et d'utilisation du vocabulaire pour les locuteurs tardifs (VAULT) (2x/semaine pendant 30 minutes par session) en utilisant leurs mots.
Les enquêteurs compareront l'apprentissage chez les enfants (mots enseignés par rapport aux mots de contrôle qui ne sont pas explicitement enseignés) pour s'assurer que l'apprentissage qui se produit est dû au traitement et pas seulement à la maturation.
Les enquêteurs compareront les groupes pour voir si le groupe traité avec des mots à consonance plus familière apprend plus que le groupe traité avec des mots à consonance moins familière.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- University of Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Langue maternelle anglaise
- Réussir le dépistage auditif à tonalité pure ou le rapport médical d'audition normale
- 2-3 ans au début des études
- Échelles expressives MCDI <10e centile
Critère d'exclusion:
- Rapports parentaux d'autres diagnostics
- Inscrit à un traitement concomitant ailleurs
- QI non verbal <75 tel que mesuré par les échelles de Bayley
- Parents incapables d'amener systématiquement l'enfant aux séances de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Des sons plus familiers
Les enfants dans cette condition apprendront de nouveaux mots dont les sons ressemblent davantage aux sons des mots que l'enfant comprend déjà.
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Les enfants recevront un traitement d'apprentissage des mots basé sur les entrées, conçu sur la base des principes de l'apprentissage statistique.
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Comparateur actif: Sons moins familiers
Les enfants dans cette condition apprendront de nouveaux mots dont les sons ressemblent moins aux sons des mots que l'enfant comprend déjà.
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Les enfants recevront un traitement d'apprentissage des mots basé sur les entrées, conçu sur la base des principes de l'apprentissage statistique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille de l'effet du traitement
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'au traitement, qui durera en moyenne 8 semaines.
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Les enquêteurs compteront le nombre de productions spontanées et sondées de mots cibles et de contrôle et calculeront une taille d'effet de traitement (d).
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Changement de la ligne de base jusqu'au traitement, qui durera en moyenne 8 semaines.
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Nombre/taux de mots appris
Délai: Changement de l'évaluation initiale au suivi, qui durera en moyenne 6 mois.
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Les enquêteurs mesureront le nombre de mots appris et le taux de mots appris tels que rapportés par le parent sur le MCDI commençant avant le traitement et mesurés pendant, immédiatement après et 4 à 6 semaines après le traitement.
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Changement de l'évaluation initiale au suivi, qui durera en moyenne 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention post-traitement
Délai: Passer de la fin du traitement au suivi, qui durera en moyenne 4 à 6 semaines.
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Les enquêteurs utiliseront les données de la sonde et le rapport parental pour déterminer combien de mots l'enfant a retenus du traitement.
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Passer de la fin du traitement au suivi, qui durera en moyenne 4 à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Late Talker Phase 4
- 2R01DC015642-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .