Effekten av tidligere læring på ordlæring
23. juni 2025 oppdatert av: University of Arizona
Identifikasjon av behandlingsparametre som maksimerer språkbehandlingens effektivitet for barn
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne to behandlingstilstander for sent snakkende småbarn.
I løpet av 8 uker med ordlæringsbehandling vil småbarn lære ord som høres mer ut som ordene de allerede kjenner eller høres mindre ut som ordene de allerede kjenner.
Etterforskerne ser hvilken gruppe som lærer mer, for å forstå om det å velge ord som lar barn bruke kunnskapen de allerede har, hjelper med å lære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Småbarn som snakker sent vil bli tildelt til å være i tilstanden Mer kjente lyder eller Mindre kjente lyder.
Begge gruppene vil motta 8 uker med ordforrådsinnhenting og -bruk for sene snakker (VAULT) ordlæringsbehandling (2x/uke i 30 minutter per økt) ved å bruke ordene deres.
Undersøkerne vil sammenligne læring hos barn (lærte ord v. kontrollord som ikke er eksplisitt lært) for å sikre at læringen som skjer skyldes behandlingen og ikke bare modning.
Undersøkerne vil sammenligne på tvers av grupper for å se om gruppen som behandles med ord som klinger mer, lærer mer enn gruppen som behandles med ord som klinger mindre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk som morsmål
- Bestå hørselsscreening i ren tone eller medisinsk rapport om normal hørsel
- 2-3 år ved studiestart
- MCDI ekspressive skalaer <10. persentil
Ekskluderingskriterier:
- Foreldrerapporter om andre diagnoser
- Innskrevet i samtidig behandling et annet sted
- Nonverbal IQ <75 målt ved Bayley-skalaen
- Foreldre som ikke konsekvent kan ta med barn til behandlingsøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Flere kjente lyder
Barn i denne tilstanden vil lære nye ord hvis lyder ligner mer på lydene i ordene barnet allerede forstår.
|
Barna vil få en inputbasert ordlæringsbehandling som er utformet basert på prinsipper for statistisk læring.
|
|
Aktiv komparator: Mindre kjente lyder
Barn i denne tilstanden vil lære nye ord hvis lyder er mindre som lydene i ordene barnet allerede forstår.
|
Barna vil få en inputbasert ordlæringsbehandling som er utformet basert på prinsipper for statistisk læring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingseffektstørrelse
Tidsramme: Endring fra baseline til behandling, som vil ha en gjennomsnittlig 8-ukers tidsramme.
|
Etterforskerne vil telle antall spontane og sonderte produksjoner av mål- og kontrollord og beregne en behandlingseffektstørrelse (d).
|
Endring fra baseline til behandling, som vil ha en gjennomsnittlig 8-ukers tidsramme.
|
|
Antall/frekvens av ord som er lært
Tidsramme: Endring fra innledende evaluering til oppfølging, som vil ha en gjennomsnittlig 6-måneders tidsramme.
|
Etterforskerne vil måle antall ord lært og frekvensen av ord lært som rapportert av forelderen på MCDI som starter før behandling og måles under, umiddelbart etter og 4-6 uker etter behandlingen.
|
Endring fra innledende evaluering til oppfølging, som vil ha en gjennomsnittlig 6-måneders tidsramme.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring etter behandling
Tidsramme: Bytt fra avsluttet behandling til oppfølging, som i gjennomsnitt vil vare 4-6 uker.
|
Etterforskerne vil bruke sondedata og foreldrerapport for å finne ut hvor mange av ordene barnet har beholdt fra behandlingen.
|
Bytt fra avsluttet behandling til oppfølging, som i gjennomsnitt vil vare 4-6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Late Talker Phase 4
- 2R01DC015642-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .