Wpływ wcześniejszej nauki na naukę słów
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Arizona
Identyfikacja parametrów leczenia, które maksymalizują skuteczność leczenia językowego u dzieci
Celem tego badania klinicznego jest porównanie dwóch warunków leczenia późno mówiących małych dzieci.
W ciągu 8 tygodni leczenia polegającego na nauce słów maluchy będą uczyć się słów, które brzmią bardziej jak słowa, które już znają, lub brzmią mniej jak słowa, które już znają.
Badacze sprawdzają, która grupa uczy się więcej, aby zrozumieć, czy wybór słów, które pozwalają dzieciom korzystać z wiedzy, którą już posiadają, pomaga w nauce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Późno mówiące maluchy zostaną przypisane do stanu „Bardziej znajome dźwięki” lub „Mniej znajome dźwięki”.
Obie grupy otrzymają 8-tygodniowy kurs uczenia się słów w zakresie przyswajania i używania słownictwa dla osób późno mówiących (VAULT) (2x/tydzień po 30 minut na sesję) przy użyciu ich słów.
Badacze porównają proces uczenia się dzieci (wyuczone słowa i słowa kontrolne, które nie są nauczane bezpośrednio), aby upewnić się, że proces uczenia się jest wynikiem leczenia, a nie tylko dojrzewania.
Badacze porównają grupy, aby sprawdzić, czy grupa, której podano słowa o brzmieniu bardziej znajomym, uczy się więcej niż grupa, której podano słowa o brzmieniu mniej znajomym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Język ojczysty angielski
- Przejść badanie przesiewowe słuchu tonalnego lub zaświadczenie lekarskie o prawidłowym słyszeniu
- 2-3 lata w momencie rozpoczęcia nauki
- Ekspresyjne skale MCDI <10 percentyl
Kryteria wyłączenia:
- Raporty rodziców dotyczące innych diagnoz
- Zapisany na równoczesne leczenie w innym miejscu
- Niewerbalne IQ <75 według skali Bayleya
- Rodzice nie mogą konsekwentnie przyprowadzać dziecka na sesje terapeutyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bardziej znajome dźwięki
Dzieci w tym stanie będą uczyć się nowych słów, których dźwięki bardziej przypominają dźwięki słów, które dziecko już rozumie.
|
Dzieci otrzymają metodę uczenia się słów opartą na danych wejściowych, która została zaprojektowana w oparciu o zasady uczenia się statystycznego.
|
|
Aktywny komparator: Mniej znane dźwięki
Dzieci w tym stanie będą uczyć się nowych słów, których dźwięki będą mniej przypominać dźwięki słów, które dziecko już rozumie.
|
Dzieci otrzymają metodę uczenia się słów opartą na danych wejściowych, która została zaprojektowana w oparciu o zasady uczenia się statystycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość efektu leczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do leczenia, która będzie wynosić średnio 8 tygodni.
|
Badacze policzą liczbę spontanicznych i sondowanych produkcji słów docelowych i kontrolnych i obliczą wielkość efektu leczenia (d).
|
Zmiana od wartości początkowej do leczenia, która będzie wynosić średnio 8 tygodni.
|
|
Liczba/tempo nauczonych słów
Ramy czasowe: Zmiana od wstępnej oceny do obserwacji, która będzie trwać średnio 6 miesięcy.
|
Badacze zmierzą liczbę nauczonych słów i wskaźnik nauczonych słów zgłoszonych przez rodzica na MCDI, rozpoczynając przed leczeniem i mierząc podczas, bezpośrednio po i 4-6 tygodni po leczeniu.
|
Zmiana od wstępnej oceny do obserwacji, która będzie trwać średnio 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retencja po leczeniu
Ramy czasowe: Zmiana od zakończenia leczenia do wizyty kontrolnej, która potrwa średnio 4-6 tygodni.
|
Badacze wykorzystają dane sondy i raport rodziców, aby określić, ile słów dziecko zapamiętało z leczenia.
|
Zmiana od zakończenia leczenia do wizyty kontrolnej, która potrwa średnio 4-6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Late Talker Phase 4
- 2R01DC015642-06 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .