Влияние предыдущего обучения на изучение слов
26 июня 2023 г. обновлено: University of Arizona
Определение параметров лечения, которые максимизируют эффективность языкового лечения у детей
Целью этого клинического исследования является сравнение двух условий лечения поздно говорящих малышей.
В течение 8 недель лечения по изучению слов малышей будут учить словам, которые больше похожи на слова, которые они уже знают, или звучат меньше, чем слова, которые они уже знают.
Исследователи видят, какая группа узнает больше, чтобы понять, помогает ли выбор слов, которые позволяют детям использовать уже имеющиеся у них знания, учиться.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опоздавшим малышам будет назначено состояние «Более знакомые звуки» или «Менее знакомые звуки».
Обе группы получат 8-недельный курс по изучению словарного запаса и использования для поздно говорящих (VAULT) (2 раза в неделю по 30 минут за сеанс), используя свои слова.
Исследователи будут сравнивать обучение детей (выученные слова и контрольные слова, которые не были выучены в явном виде), чтобы убедиться, что обучение происходит благодаря лечению, а не только взрослению.
Исследователи будут сравнивать группы, чтобы увидеть, усваивает ли группа, с которой обращаются к более знакомым звучащим словам, больше, чем группа, с которой обращаются к менее знакомым звучащим словам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mary Alt, PhD
- Номер телефона: 520-626-6180
- Электронная почта: malt@arizona.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nora Evans-Reitz, MS
- Номер телефона: 520-626-6885
- Электронная почта: nevansreitz@arizona.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
- Рекрутинг
- University of Arizona
-
Контакт:
- Nora Evans-Reitz, MS
- Номер телефона: 520-626-6885
- Электронная почта: nevansreitz@arizona.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Носитель английского языка
- Пройти проверку слуха на чистый тон или медицинское заключение о нормальном слухе
- 2-3 года на момент начала обучения
- Экспрессивные шкалы MCDI <10-го процентиля
Критерий исключения:
- Сообщения родителей о других диагнозах
- Зачислен на параллельное лечение в другом месте
- Невербальный IQ <75 по шкале Бейли
- Родители не могут постоянно приводить ребенка на лечебные сеансы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Более знакомые звуки
Дети в этом состоянии выучат новые слова, звучание которых больше похоже на звуки в словах, которые ребенок уже понимает.
|
Дети получат метод изучения слов на основе ввода, который разработан на основе принципов статистического обучения.
|
|
Активный компаратор: Менее знакомые звуки
Дети в этом состоянии выучат новые слова, звучание которых меньше похоже на звуки в словах, которые ребенок уже понимает.
|
Дети получат метод изучения слов на основе ввода, который разработан на основе принципов статистического обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер эффекта лечения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на фоне лечения, которое в среднем составит 8-недельный период времени.
|
Исследователи будут подсчитывать количество спонтанных и зондированных производств целевых и контрольных слов и вычислять величину эффекта лечения (d).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на фоне лечения, которое в среднем составит 8-недельный период времени.
|
|
Количество/скорость выученных слов
Временное ограничение: Переход от первоначальной оценки к последующим действиям, что в среднем занимает 6 месяцев.
|
Исследователи будут измерять количество выученных слов и скорость выучивания слов, как сообщает родитель в MCDI, начиная до лечения и измеряя во время, сразу после и через 4-6 недель после лечения.
|
Переход от первоначальной оценки к последующим действиям, что в среднем занимает 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание после лечения
Временное ограничение: Переход с конца лечения на последующее наблюдение, которое в среднем составляет 4-6 недель.
|
Исследователи будут использовать данные зондирования и родительский отчет, чтобы определить, сколько слов ребенок сохранил после лечения.
|
Переход с конца лечения на последующее наблюдение, которое в среднем составляет 4-6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Late Talker Phase 4
- 2R01DC015642-06 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ХРАНИЛИЩЕ, фаза 4
-
Genentech, Inc.ЗавершенныйЗдоровый волонтерСоединенное Королевство
-
University of Turin, ItalyЗавершенныйВерхнечелюстной поперечный дефицит (MTD)Италия
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABЗавершенныйНазальная деколонизация золотистого стафилококкаШвеция
-
Janssen Research & Development, LLCЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalЗавершенный
-
University of UtahNovartisОтозванРак эндометрияСоединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalЗавершенный
-
University of WashingtonРекрутингРассеянный склероз | УсталостьСоединенные Штаты
-
University Hospital, Strasbourg, FranceЗавершенный