- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05921188
Die Auswirkung des vorherigen Lernens auf das Wortlernen
23. Juni 2025 aktualisiert von: University of Arizona
Identifizierung von Behandlungsparametern, die die Wirksamkeit der Sprachbehandlung bei Kindern maximieren
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zwei Behandlungsbedingungen für spät sprechende Kleinkinder zu vergleichen.
In einer 8-wöchigen Wortlernbehandlung werden Kleinkindern Wörter beigebracht, die mehr wie die Wörter klingen, die sie bereits kennen, oder weniger wie die Wörter, die sie bereits kennen.
Die Forscher sehen, welche Gruppe mehr lernt, um zu verstehen, ob die Wahl von Wörtern, mit denen Kinder das bereits vorhandene Wissen nutzen können, beim Lernen hilft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kleinkinder, die spät sprechen, werden dem Zustand „Mehr vertraute Geräusche“ oder dem Zustand „Weniger vertraute Geräusche“ zugeordnet.
Beide Gruppen erhalten 8 Wochen lang eine Vokabellernbehandlung (2x/Woche für 30 Minuten pro Sitzung) unter Verwendung ihrer Wörter.
Die Forscher werden das Lernen bei Kindern vergleichen (gelehrte Wörter im Vergleich zu Kontrollwörtern, die nicht explizit unterrichtet werden), um sicherzustellen, dass das Lernen auf die Behandlung und nicht nur auf die Reifung zurückzuführen ist.
Die Forscher werden gruppenübergreifend vergleichen, um zu sehen, ob die Gruppe, die mit vertrauter klingenden Wörtern behandelt wird, mehr lernt als die Gruppe, die mit weniger vertraut klingenden Wörtern behandelt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
- University of Arizona
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch als Muttersprache
- Bestehen Sie ein Reinton-Hörscreening oder einen ärztlichen Bericht über ein normales Hörvermögen
- 2-3 Jahre alt bei Studienbeginn
- MCDI-Ausdrucksskalen <10. Perzentil
Ausschlusskriterien:
- Elternberichte über andere Diagnosen
- Eingeschrieben in gleichzeitiger Behandlung an einem anderen Ort
- Nonverbaler IQ <75, gemessen anhand der Bayley-Skalen
- Eltern sind nicht in der Lage, ihr Kind regelmäßig zu den Behandlungssitzungen mitzubringen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Weitere bekannte Geräusche
Kinder in diesem Zustand lernen neue Wörter, deren Laute eher den Lauten der Wörter ähneln, die das Kind bereits versteht.
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Die Kinder erhalten eine eingabebasierte Wortlernbehandlung, die auf den Prinzipien des statistischen Lernens basiert.
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Aktiver Komparator: Weniger vertraute Geräusche
Kinder in diesem Zustand lernen neue Wörter, deren Laute den Lauten der Wörter, die das Kind bereits versteht, weniger ähneln.
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Die Kinder erhalten eine eingabebasierte Wortlernbehandlung, die auf den Prinzipien des statistischen Lernens basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Größe des Behandlungseffekts
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Behandlung, die durchschnittlich 8 Wochen dauert.
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Die Forscher zählen die Anzahl der spontanen und untersuchten Produktionen von Ziel- und Kontrollwörtern und berechnen eine Behandlungseffektgröße (d).
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Veränderung vom Ausgangswert bis zur Behandlung, die durchschnittlich 8 Wochen dauert.
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Anzahl/Rate der gelernten Wörter
Zeitfenster: Übergang von der Erstbewertung zur Nachbereitung, die durchschnittlich einen Zeitraum von 6 Monaten umfasst.
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Die Forscher messen die Anzahl der gelernten Wörter und die Rate der gelernten Wörter, wie von den Eltern auf dem MCDI gemeldet, beginnend vor der Behandlung und gemessen während, unmittelbar danach und 4–6 Wochen nach der Behandlung.
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Übergang von der Erstbewertung zur Nachbereitung, die durchschnittlich einen Zeitraum von 6 Monaten umfasst.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufbewahrung nach der Behandlung
Zeitfenster: Wechsel vom Ende der Behandlung zur Nachbeobachtung, die durchschnittlich 4–6 Wochen dauern wird.
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Die Ermittler werden Sondendaten und den Bericht der Eltern verwenden, um festzustellen, wie viele der Wörter das Kind aus der Behandlung behalten hat.
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Wechsel vom Ende der Behandlung zur Nachbeobachtung, die durchschnittlich 4–6 Wochen dauern wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Late Talker Phase 4
- 2R01DC015642-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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