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Die Auswirkung des vorherigen Lernens auf das Wortlernen

23. Juni 2025 aktualisiert von: University of Arizona

Identifizierung von Behandlungsparametern, die die Wirksamkeit der Sprachbehandlung bei Kindern maximieren

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zwei Behandlungsbedingungen für spät sprechende Kleinkinder zu vergleichen. In einer 8-wöchigen Wortlernbehandlung werden Kleinkindern Wörter beigebracht, die mehr wie die Wörter klingen, die sie bereits kennen, oder weniger wie die Wörter, die sie bereits kennen. Die Forscher sehen, welche Gruppe mehr lernt, um zu verstehen, ob die Wahl von Wörtern, mit denen Kinder das bereits vorhandene Wissen nutzen können, beim Lernen hilft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kleinkinder, die spät sprechen, werden dem Zustand „Mehr vertraute Geräusche“ oder dem Zustand „Weniger vertraute Geräusche“ zugeordnet. Beide Gruppen erhalten 8 Wochen lang eine Vokabellernbehandlung (2x/Woche für 30 Minuten pro Sitzung) unter Verwendung ihrer Wörter. Die Forscher werden das Lernen bei Kindern vergleichen (gelehrte Wörter im Vergleich zu Kontrollwörtern, die nicht explizit unterrichtet werden), um sicherzustellen, dass das Lernen auf die Behandlung und nicht nur auf die Reifung zurückzuführen ist. Die Forscher werden gruppenübergreifend vergleichen, um zu sehen, ob die Gruppe, die mit vertrauter klingenden Wörtern behandelt wird, mehr lernt als die Gruppe, die mit weniger vertraut klingenden Wörtern behandelt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch als Muttersprache
  • Bestehen Sie ein Reinton-Hörscreening oder einen ärztlichen Bericht über ein normales Hörvermögen
  • 2-3 Jahre alt bei Studienbeginn
  • MCDI-Ausdrucksskalen <10. Perzentil

Ausschlusskriterien:

  • Elternberichte über andere Diagnosen
  • Eingeschrieben in gleichzeitiger Behandlung an einem anderen Ort
  • Nonverbaler IQ <75, gemessen anhand der Bayley-Skalen
  • Eltern sind nicht in der Lage, ihr Kind regelmäßig zu den Behandlungssitzungen mitzubringen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weitere bekannte Geräusche
Kinder in diesem Zustand lernen neue Wörter, deren Laute eher den Lauten der Wörter ähneln, die das Kind bereits versteht.
Die Kinder erhalten eine eingabebasierte Wortlernbehandlung, die auf den Prinzipien des statistischen Lernens basiert.
Aktiver Komparator: Weniger vertraute Geräusche
Kinder in diesem Zustand lernen neue Wörter, deren Laute den Lauten der Wörter, die das Kind bereits versteht, weniger ähneln.
Die Kinder erhalten eine eingabebasierte Wortlernbehandlung, die auf den Prinzipien des statistischen Lernens basiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe des Behandlungseffekts
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Behandlung, die durchschnittlich 8 Wochen dauert.
Die Forscher zählen die Anzahl der spontanen und untersuchten Produktionen von Ziel- und Kontrollwörtern und berechnen eine Behandlungseffektgröße (d).
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Behandlung, die durchschnittlich 8 Wochen dauert.
Anzahl/Rate der gelernten Wörter
Zeitfenster: Übergang von der Erstbewertung zur Nachbereitung, die durchschnittlich einen Zeitraum von 6 Monaten umfasst.
Die Forscher messen die Anzahl der gelernten Wörter und die Rate der gelernten Wörter, wie von den Eltern auf dem MCDI gemeldet, beginnend vor der Behandlung und gemessen während, unmittelbar danach und 4–6 Wochen nach der Behandlung.
Übergang von der Erstbewertung zur Nachbereitung, die durchschnittlich einen Zeitraum von 6 Monaten umfasst.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbewahrung nach der Behandlung
Zeitfenster: Wechsel vom Ende der Behandlung zur Nachbeobachtung, die durchschnittlich 4–6 Wochen dauern wird.
Die Ermittler werden Sondendaten und den Bericht der Eltern verwenden, um festzustellen, wie viele der Wörter das Kind aus der Behandlung behalten hat.
Wechsel vom Ende der Behandlung zur Nachbeobachtung, die durchschnittlich 4–6 Wochen dauern wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Alt, PhD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Late Talker Phase 4
  • 2R01DC015642-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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