- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05921188
Het effect van eerder leren op het leren van woorden
23 juni 2025 bijgewerkt door: University of Arizona
Identificatie van behandelingsparameters die de effectiviteit van taalbehandeling voor kinderen maximaliseren
Het doel van deze klinische proef is om twee behandelingscondities voor laat pratende peuters te vergelijken.
In een woordleerbehandeling van 8 weken leren peuters woorden die meer klinken als de woorden die ze al kennen of minder klinken als de woorden die ze al kennen.
De onderzoekers kijken welke groep meer leert, om te begrijpen of het kiezen van woorden waarmee kinderen de kennis die ze al hebben, helpt bij het leren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laat pratende peuters worden toegewezen aan de conditie Meer bekende geluiden of de conditie Minder bekende geluiden.
Beide groepen krijgen 8 weken woordenschatverwerving en -gebruik voor late praters (VAULT) woordleerbehandeling (2x/week gedurende 30 minuten per sessie) waarbij ze hun woorden gebruiken.
De onderzoekers zullen leren bij kinderen vergelijken (aangeleerde woorden vs. controlewoorden die niet expliciet aangeleerd zijn) om er zeker van te zijn dat het leren dat plaatsvindt te danken is aan de behandeling en niet alleen aan rijping.
De onderzoekers zullen verschillende groepen vergelijken om te zien of de groep die is behandeld met meer vertrouwd klinkende woorden meer leert dan de groep die is behandeld met minder vertrouwd klinkende woorden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inheems Engels sprekend
- Geslaagd voor gehoorscreening met zuivere tonen of medisch rapport van normaal gehoor
- 2-3 jaar oud bij aanvang van de studie
- MCDI expressieve schalen <10e percentiel
Uitsluitingscriteria:
- Ouderlijke rapporten van andere diagnoses
- Ingeschreven voor gelijktijdige behandeling elders
- Non-verbaal IQ <75 zoals gemeten door de Bayley-schalen
- Ouders kunnen kind niet consequent meenemen naar behandelsessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meer bekende geluiden
Kinderen in deze toestand zullen nieuwe woorden leren waarvan de klanken meer lijken op de klanken in de woorden die het kind al begrijpt.
|
Kinderen krijgen een op input gebaseerde woordleerbehandeling die is ontworpen op basis van principes van statistisch leren.
|
|
Actieve vergelijker: Minder bekende geluiden
Kinderen in deze toestand zullen nieuwe woorden leren waarvan de klanken minder lijken op de klanken in de woorden die het kind al begrijpt.
|
Kinderen krijgen een op input gebaseerde woordleerbehandeling die is ontworpen op basis van principes van statistisch leren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectgrootte behandeling
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn tot en met de behandeling, wat gemiddeld een tijdsbestek van 8 weken zal zijn.
|
De onderzoekers tellen het aantal spontane en onderzochte producties van doel- en controlewoorden en berekenen een behandelingseffectgrootte (d).
|
Verandering vanaf de basislijn tot en met de behandeling, wat gemiddeld een tijdsbestek van 8 weken zal zijn.
|
|
Aantal/snelheid van geleerde woorden
Tijdsspanne: Verandering van initiële evaluatie naar follow-up, wat gemiddeld een tijdsbestek van 6 maanden zal zijn.
|
De onderzoekers meten het aantal geleerde woorden en het aantal geleerde woorden zoals gerapporteerd door de ouder op de MCDI, beginnend voorafgaand aan de behandeling en gemeten tijdens, onmiddellijk na en 4-6 weken na de behandeling.
|
Verandering van initiële evaluatie naar follow-up, wat gemiddeld een tijdsbestek van 6 maanden zal zijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie na behandeling
Tijdsspanne: Verandering van het einde van de behandeling naar de follow-up, die gemiddeld 4-6 weken zal duren.
|
De onderzoekers zullen sondegegevens en ouderlijk rapport gebruiken om te bepalen hoeveel van de woorden het kind van de behandeling heeft behouden.
|
Verandering van het einde van de behandeling naar de follow-up, die gemiddeld 4-6 weken zal duren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Late Talker Phase 4
- 2R01DC015642-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .