Effekten af tidligere læring på ordindlæring
23. juni 2025 opdateret af: University of Arizona
Identifikation af behandlingsparametre, der maksimerer sprogbehandlingens effektivitet for børn
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne to behandlingstilstande for sent talende småbørn.
I løbet af 8 ugers ordindlæringsbehandling vil småbørn blive undervist i ord, der lyder mere som de ord, de allerede kender, eller lyder mindre som de ord, de allerede kender.
Efterforskerne ser, hvilken gruppe der lærer mere, for at forstå, om valg af ord, der lader børn bruge den viden, de allerede har, hjælper med at lære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sent talende småbørn vil blive tildelt til at være i tilstanden Mere kendte lyde eller Mindre kendte lyde.
Begge grupper vil modtage 8 ugers ordforrådstilegnelse og -brug for sene talere (VAULT) ordindlæringsbehandling (2x/uge i 30 minutter pr. session) ved hjælp af deres ord.
Undersøgerne vil sammenligne læring hos børn (lærte ord v. kontrolord, der ikke er eksplicit undervist) for at sikre, at den læring, der sker, skyldes behandlingen og ikke kun modning.
Efterforskerne vil sammenligne på tværs af grupper for at se, om gruppen behandlet med ord, der lyder mere velkendte, lærer mere end gruppen, der behandles med ord, der lyder mindre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk som modersmål
- Bestå pure tone hørescreening eller medicinsk rapport om normal hørelse
- 2-3 år ved studiestart
- MCDI ekspressive skalaer <10. percentil
Ekskluderingskriterier:
- Forældres indberetninger om andre diagnoser
- Indskrevet i samtidig behandling andetsteds
- Nonverbal IQ <75 målt ved Bayley-skalaen
- Forældre er ikke i stand til konsekvent at bringe barnet til behandlingssessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flere velkendte lyde
Børn i denne tilstand vil lære nye ord, hvis lyde er mere som lydene i de ord, barnet allerede forstår.
|
Børn vil modtage en input-baseret ordlæringsbehandling, der er designet ud fra principper for statistisk læring.
|
|
Aktiv komparator: Mindre kendte lyde
Børn i denne tilstand vil lære nye ord, hvis lyde er mindre som lydene i de ord, barnet allerede forstår.
|
Børn vil modtage en input-baseret ordlæringsbehandling, der er designet ud fra principper for statistisk læring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingseffektstørrelse
Tidsramme: Skift fra baseline til behandling, som i gennemsnit vil have en tidsramme på 8 uger.
|
Efterforskerne vil tælle antallet af spontane og sonderede produktioner af mål- og kontrolord og beregne en behandlingseffektstørrelse (d).
|
Skift fra baseline til behandling, som i gennemsnit vil have en tidsramme på 8 uger.
|
|
Antal/hastighed af lærte ord
Tidsramme: Skift fra indledende evaluering til opfølgning, som i gennemsnit vil have en tidsramme på 6 måneder.
|
Efterforskerne vil måle antallet af lærte ord og hastigheden af lærte ord, som rapporteret af forælderen på MCDI, der starter før behandlingen og måles under, umiddelbart efter og 4-6 uger efter behandlingen.
|
Skift fra indledende evaluering til opfølgning, som i gennemsnit vil have en tidsramme på 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retention efter behandling
Tidsramme: Skift fra afslutning af behandling til opfølgning, som i gennemsnit vil vare 4-6 uger.
|
Efterforskerne vil bruge sondedata og forældrerapport til at bestemme, hvor mange af ordene barnet har tilbageholdt fra behandlingen.
|
Skift fra afslutning af behandling til opfølgning, som i gennemsnit vil vare 4-6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Late Talker Phase 4
- 2R01DC015642-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .