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O efeito do aprendizado prévio no aprendizado de palavras

26 de junho de 2023 atualizado por: University of Arizona

Identificação de parâmetros de tratamento que maximizam a eficácia do tratamento de linguagem para crianças

O objetivo deste ensaio clínico é comparar duas condições de tratamento para crianças que falam tarde. Em 8 semanas de tratamento de aprendizado de palavras, as crianças aprenderão palavras que soam mais como as que já conhecem ou menos como as que já conhecem. Os investigadores observam qual grupo aprende mais, para entender se a escolha de palavras que permitem que as crianças usem o conhecimento que já possuem ajuda no aprendizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças que falam tarde serão designadas para estar na condição de sons mais familiares ou na condição de sons menos familiares. Ambos os grupos receberão 8 semanas de tratamento de aprendizado de palavras para Aquisição e Uso de Vocabulário para Falantes Tardios (VAULT) (2x/semana por 30 minutos por sessão) usando suas palavras. Os investigadores compararão o aprendizado das crianças (palavras ensinadas versus palavras de controle que não são ensinadas explicitamente) para garantir que o aprendizado que está acontecendo se deva ao tratamento e não apenas à maturação. Os investigadores irão comparar os grupos para ver se o grupo tratado com palavras que soam mais familiares aprende mais do que o grupo tratado com palavras que soam menos familiares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mary Alt, PhD
  • Número de telefone: 520-626-6180
  • E-mail: malt@arizona.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • Recrutamento
        • University of Arizona
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inglês nativo
  • Passe na triagem auditiva de tom puro ou relatório médico de audição normal
  • 2-3 anos de idade no início do estudo
  • Escalas expressivas MCDI <10º percentil

Critério de exclusão:

  • Relatos dos pais de outros diagnósticos
  • Inscrito em tratamento concomitante em outro lugar
  • QI não-verbal <75 medido pelas escalas de Bayley
  • Pais incapazes de levar consistentemente a criança às sessões de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sons mais familiares
As crianças nessa condição aprenderão novas palavras cujos sons são mais parecidos com os sons das palavras que a criança já entende.
Comportamental: VAULT Fase 4
As crianças receberão um tratamento de aprendizado de palavras baseado em entrada, projetado com base em princípios de aprendizado estatístico.
Comparador Ativo: Sons menos familiares
As crianças nessa condição aprenderão novas palavras cujos sons são menos parecidos com os sons das palavras que a criança já entende.
Comportamental: VAULT Fase 4
As crianças receberão um tratamento de aprendizado de palavras baseado em entrada, projetado com base em princípios de aprendizado estatístico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do efeito do tratamento
Prazo: Mudança da linha de base até o tratamento, que terá uma média de 8 semanas.
Os investigadores contarão o número de produções espontâneas e sondadas de palavras-alvo e de controle e calcularão o tamanho do efeito do tratamento (d).
Mudança da linha de base até o tratamento, que terá uma média de 8 semanas.
Número/taxa de palavras aprendidas
Prazo: Mudança da avaliação inicial até o acompanhamento, que terá uma média de 6 meses.
Os investigadores medirão o número de palavras aprendidas e a taxa de palavras aprendidas conforme relatado pelos pais no MCDI começando antes do tratamento e medido durante, imediatamente após e 4-6 semanas após o tratamento.
Mudança da avaliação inicial até o acompanhamento, que terá uma média de 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção pós-tratamento
Prazo: Mudança do final do tratamento para acompanhamento, que levará em média 4-6 semanas.
Os investigadores usarão os dados da sonda e o relatório dos pais para determinar quantas palavras a criança reteve do tratamento.
Mudança do final do tratamento para acompanhamento, que levará em média 4-6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arizona

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Alt, PhD, University of Arizona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Late Talker Phase 4
  • 2R01DC015642-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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