L'effetto dell'apprendimento precedente sull'apprendimento delle parole
23 giugno 2025 aggiornato da: University of Arizona
Identificazione dei parametri di trattamento che massimizzano l'efficacia del trattamento linguistico per i bambini
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare due condizioni di trattamento per i bambini che parlano tardi.
In 8 settimane di trattamento per l'apprendimento delle parole, ai bambini verranno insegnate parole che suonano più come le parole che già conoscono o suonano meno come le parole che già conoscono.
Gli investigatori vedono quale gruppo impara di più, per capire se la scelta di parole che permettono ai bambini di utilizzare le conoscenze che già hanno aiuta con l'apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini che parlano tardi saranno assegnati alla condizione di suoni più familiari o alla condizione di suoni meno familiari.
Entrambi i gruppi riceveranno 8 settimane di trattamento per l'apprendimento delle parole di Vocabulary Acquisition and Usage for Late Talkers (VAULT) (2 volte a settimana per 30 minuti a sessione) usando le loro parole.
Gli investigatori confronteranno l'apprendimento all'interno dei bambini (parole insegnate contro parole di controllo che non sono esplicitamente insegnate) per assicurarsi che l'apprendimento che sta avvenendo sia dovuto al trattamento e non solo alla maturazione.
Gli investigatori confronteranno i gruppi per vedere se il gruppo trattato con parole dal suono più familiare impara di più rispetto al gruppo trattato con parole dal suono meno familiare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- University of Arizona
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua inglese
- Supera lo screening dell'udito del tono puro o il referto medico dell'udito normale
- 2-3 anni all'inizio degli studi
- Scale espressive MCDI <10° percentile
Criteri di esclusione:
- Segnalazioni dei genitori di altre diagnosi
- Iscritto a un trattamento concomitante altrove
- QI non verbale <75 misurato dalla scala Bayley
- I genitori non sono in grado di portare costantemente il bambino alle sessioni di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Suoni più familiari
I bambini in questa condizione impareranno nuove parole i cui suoni sono più simili ai suoni nelle parole che il bambino già comprende.
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I bambini riceveranno un trattamento di apprendimento delle parole basato sull'input progettato sulla base dei principi dell'apprendimento statistico.
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Comparatore attivo: Suoni meno familiari
I bambini in questa condizione impareranno nuove parole i cui suoni sono meno simili ai suoni nelle parole che il bambino già comprende.
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I bambini riceveranno un trattamento di apprendimento delle parole basato sull'input progettato sulla base dei principi dell'apprendimento statistico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensione dell'effetto del trattamento
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale al trattamento, che avrà una media di un periodo di tempo di 8 settimane.
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Gli investigatori conteranno il numero di produzioni spontanee e sondate di parole bersaglio e di controllo e calcoleranno una dimensione dell'effetto del trattamento (d).
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Cambiamento dal basale al trattamento, che avrà una media di un periodo di tempo di 8 settimane.
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Numero/Tasso di parole apprese
Lasso di tempo: Passaggio dalla valutazione iniziale al follow-up, che avrà una durata media di 6 mesi.
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Gli investigatori misureranno il numero di parole apprese e il tasso di parole apprese come riportato dal genitore sull'MCDI a partire prima del trattamento e misurato durante, immediatamente dopo e 4-6 settimane dopo il trattamento.
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Passaggio dalla valutazione iniziale al follow-up, che avrà una durata media di 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conservazione post-trattamento
Lasso di tempo: Passaggio dalla fine del trattamento al follow-up, che durerà in media 4-6 settimane.
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Gli investigatori useranno i dati della sonda e il rapporto dei genitori per determinare quante parole il bambino ha conservato dal trattamento.
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Passaggio dalla fine del trattamento al follow-up, che durerà in media 4-6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Late Talker Phase 4
- 2R01DC015642-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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