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El efecto del aprendizaje previo en el aprendizaje de palabras

26 de junio de 2023 actualizado por: University of Arizona

Identificación de parámetros de tratamiento que maximizan la eficacia del tratamiento del lenguaje para niños

El objetivo de este ensayo clínico es comparar dos condiciones de tratamiento para niños pequeños que tardan en hablar. En 8 semanas de tratamiento de aprendizaje de palabras, a los niños pequeños se les enseñarán palabras que suenan más como las palabras que ya conocen o suenan menos como las palabras que ya conocen. Los investigadores ven qué grupo aprende más, para entender si elegir palabras que permitan a los niños usar el conocimiento que ya tienen ayuda con el aprendizaje.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los niños pequeños que hablan tarde se les asignará estar en la condición de Sonidos más familiares o en la condición de Sonidos menos familiares. Ambos grupos recibirán 8 semanas de tratamiento de aprendizaje de palabras de Adquisición y uso de vocabulario para hablantes tardíos (VAULT) (2 veces por semana durante 30 minutos por sesión) usando sus palabras. Los investigadores compararán el aprendizaje de los niños (palabras enseñadas versus palabras de control que no se enseñan explícitamente) para asegurarse de que el aprendizaje que se está produciendo se deba al tratamiento y no solo a la maduración. Los investigadores compararán entre grupos para ver si el grupo tratado con palabras que suenan más familiares aprende más que el grupo tratado con palabras que suenan menos familiares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mary Alt, PhD
  • Número de teléfono: 520-626-6180
  • Correo electrónico: malt@arizona.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • Reclutamiento
        • University of Arizona
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inglés Nativo Hablando
  • Aprobar el examen de audición de tonos puros o el informe médico de audición normal
  • 2-3 años de edad al inicio del estudio
  • MCDI escalas expresivas <percentil 10

Criterio de exclusión:

  • Informes de los padres de otros diagnósticos
  • Inscrito en tratamiento concurrente en otro lugar
  • CI no verbal <75 medido por las escalas de Bayley
  • Padres incapaces de llevar al niño a las sesiones de tratamiento constantemente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Más sonidos familiares
Los niños en esta condición aprenderán nuevas palabras cuyos sonidos se parecen más a los sonidos de las palabras que el niño ya entiende.
Conductual: BÓVEDA Fase 4
Los niños recibirán un tratamiento de aprendizaje de palabras basado en la entrada que está diseñado en base a los principios del aprendizaje estadístico.
Comparador activo: Sonidos menos familiares
Los niños en esta condición aprenderán nuevas palabras cuyos sonidos son menos parecidos a los sonidos de las palabras que el niño ya entiende.
Conductual: BÓVEDA Fase 4
Los niños recibirán un tratamiento de aprendizaje de palabras basado en la entrada que está diseñado en base a los principios del aprendizaje estadístico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño del efecto del tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el tratamiento, que promediará un marco de tiempo de 8 semanas.
Los investigadores contarán el número de producciones espontáneas y probadas de palabras objetivo y de control y calcularán el tamaño del efecto del tratamiento (d).
Cambio desde el inicio hasta el tratamiento, que promediará un marco de tiempo de 8 semanas.
Número/tasa de palabras aprendidas
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial hasta el seguimiento, que promediará un marco de tiempo de 6 meses.
Los investigadores medirán la cantidad de palabras aprendidas y la tasa de palabras aprendidas según lo informado por los padres en el MCDI antes del tratamiento y medido durante, inmediatamente después y 4 a 6 semanas después del tratamiento.
Cambio desde la evaluación inicial hasta el seguimiento, que promediará un marco de tiempo de 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el final del tratamiento hasta el seguimiento, que tendrá un promedio de 4 a 6 semanas.
Los investigadores utilizarán los datos de la prueba y el informe de los padres para determinar cuántas de las palabras retuvo el niño del tratamiento.
Cambio desde el final del tratamiento hasta el seguimiento, que tendrá un promedio de 4 a 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Alt, PhD, University of Arizona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Late Talker Phase 4
  • 2R01DC015642-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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