- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05921188
Aikaisemman oppimisen vaikutus sanan oppimiseen
maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Arizona
Sellaisten hoitoparametrien tunnistaminen, jotka maksimoivat kielihoidon tehokkuuden lapsille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta hoitotilaa myöhään puhuville taaperoille.
Kahdeksan viikon sanaoppimishoidon aikana taaperoille opetetaan sanoja, jotka kuulostavat enemmän sanoilta, jotka he jo tietävät, tai kuulostavat vähemmän sanoilta, joita he jo tietävät.
Tutkijat näkevät, kumpi ryhmä oppii enemmän, jotta he ymmärtävät, auttaako sellaisten sanojen valinta, joiden avulla lapset voivat käyttää jo olemassa olevaa tietoa, oppimisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Myöhään puhuvat taaperot määrätään olemaan Tutummat äänet- tai Vähemmän tutut äänet -tilassa.
Molemmat ryhmät saavat 8 viikon sananhankinnan ja käytön myöhäisille puhujille (VAULT) sanaoppimiskäsittelyn (2x/viikko 30 minuuttia per istunto) käyttämällä heidän sanojaan.
Tutkijat vertaavat lasten oppimista (opetetut sanat v. kontrollisanat, joita ei opeteta erikseen) varmistaakseen, että tapahtuva oppiminen johtuu hoidosta eikä vain kypsymisestä.
Tutkijat vertailevat eri ryhmiä nähdäkseen, oppiiko enemmän tutuilta kuulostavilla sanoilla käsitelty ryhmä enemmän kuin vähemmän tutuilta kuulostavilla sanoilla käsitelty ryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Alt, PhD
- Puhelinnumero: 520-626-6180
- Sähköposti: malt@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nora Evans-Reitz, MS
- Puhelinnumero: 520-626-6885
- Sähköposti: nevansreitz@arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- Rekrytointi
- University of Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Nora Evans-Reitz, MS
- Puhelinnumero: 520-626-6885
- Sähköposti: nevansreitz@arizona.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin äidinkielenään puhuva
- Suorita puhdasääninen kuulotarkastus tai lääkärinlausunto normaalista kuulosta
- 2-3 vuoden ikä opintojen alkaessa
- MCDI:n ekspressiiviset asteikot <10. prosenttipiste
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien raportit muista diagnooseista
- Ilmoittautunut samanaikaiseen hoitoon muualla
- Ei-verbaalinen älykkyysosamäärä <75 Bayley-asteikolla mitattuna
- Vanhemmat eivät voi jatkuvasti tuoda lasta hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lisää tuttuja ääniä
Tässä tilassa olevat lapset oppivat uusia sanoja, joiden äänet ovat enemmän samanlaisia kuin lapsen jo ymmärtämien sanojen äänet.
|
Lapset saavat syöttöpohjaisen sanaoppimishoidon, joka on suunniteltu tilastollisen oppimisen periaatteiden pohjalta.
|
Active Comparator: Vähemmän tutut äänet
Tässä tilassa olevat lapset oppivat uusia sanoja, joiden äänet ovat vähemmän samanlaisia kuin lapsen jo ymmärtämien sanojen äänet.
|
Lapset saavat syöttöpohjaisen sanaoppimishoidon, joka on suunniteltu tilastollisen oppimisen periaatteiden pohjalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitovaikutuksen koko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoitoon, joka kestää keskimäärin 8 viikkoa.
|
Tutkijat laskevat spontaanin ja koeteltujen kohde- ja kontrollisanojen tuotantojen määrän ja laskevat hoitovaikutuksen koon (d).
|
Muutos lähtötilanteesta hoitoon, joka kestää keskimäärin 8 viikkoa.
|
Opittujen sanojen määrä/nopeus
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä arvioinnista seurantaan, joka kestää keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tutkijat mittaavat opittujen sanojen määrän ja oppimien sanojen määrän vanhemman ilmoittamana MCDI:ssä alkaen ennen hoitoa ja mitattuna hoidon aikana, välittömästi sen jälkeen ja 4-6 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Muutos alkuperäisestä arvioinnista seurantaan, joka kestää keskimäärin 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon jälkeinen säilyttäminen
Aikaikkuna: Muutos hoidon lopusta seurantaan, joka kestää keskimäärin 4-6 viikkoa.
|
Tutkijat käyttävät koetustietoja ja vanhempien raporttia määrittääkseen, kuinka monta sanaa lapsi säilytti hoidosta.
|
Muutos hoidon lopusta seurantaan, joka kestää keskimäärin 4-6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Alt, PhD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Late Talker Phase 4
- 2R01DC015642-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kielen kehityksen häiriöt
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
Kliiniset tutkimukset VAULT Vaihe 4
-
University of ArizonaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ei vielä rekrytointiaKielen kehityksen häiriöt
-
University of ArizonaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ei vielä rekrytointiaKielen kehityksen häiriöt
-
Cyprus University of TechnologyThe Cyprus Foundation for Muscular Dystrophy ResearchValmisMultippeliskleroosiKypros
-
Genentech, Inc.ValmisTerve VapaaehtoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaEpilepsia | TyömuistiYhdysvallat
-
Nexel Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedValmis
-
University of Turin, ItalyValmisLeuan poikittainen puutos (MTD)Italia
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmisTemporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen häiriöEgypti
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABValmisStaphylococcus aureuksen nenän dekolonisaatioRuotsi