Studie biomarkerů tepelné tolerance a regenerace během ultravytrvalostního cvičení (PENTHERE)
7. září 2023 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Vojenský personál je povolán ke službě v horkém, suchém nebo vlhkém klimatu, což klade velké nároky na jeho schopnost snášet horko.
Indukovaný tepelný stres může zhoršit výkon a vést k patologiím.
Tváří v tvář výzvám globálního oteplování se tato otázka stává v praxi sportu stále důležitější.
Zatímco je známo, že hypertermie zhoršuje vytrvalostní výkon, základní termofyziologické reakce a regulační mechanismy během dlouhodobého cvičení zůstávají nedostatečně pochopeny.
Účinky hypertermie na duševní výkonnost vyvolávají otázky o degradaci interoceptivních schopností a škodlivém dopadu na regulaci chování, což je důležitá součást řízení tepelných rizik při ultravytrvalostním cvičení.
A co víc, navzdory svalovým a hydrominerálním následkům (rabdomyolýza, selhání ledvin, dehydratace) dlouhodobého cvičení je k dispozici jen málo údajů o kinetice zotavení.
Lepší pochopení faktorů podmiňujících kvalitu regenerace by mohlo pomoci omezit škodlivé důsledky ultravytrvalostního cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Francie, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude složena ze zdravých mladých sportovců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- BMI mezi 18 a 25 kg/m2
- Hmotnost ≥ 51 kg
- Minimální tréninkový objem 6 dní/7, aerobní
- Účast v běžecké soutěži ≥ 6 hodin
- Po udělení informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost nebo historie lékařské patologie
- Přítomnost významné odchylky od normálních hodnot elektrokardiogramu
- Historie úpalu
- Známá nesnášenlivost tepla
- Neschopnost spolknout tobolku nebo odmítnutí rektální sondy
- Spotřeba alkoholu přesahující ekvivalent 3 sklenic vína týdně
- Konzumace narkotik
- Kouření > 0,5 krabičky cigaret denně
- Na běžné léky
- Těhotné nebo kojící ženy
- Chráněná dospělá osoba pod právní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo neschopná dát osobní písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň korelace mezi teplotou jádra naměřenou na konci pasivního vystavení teplu a teplotou naměřenou na konci aktivního vystavení teplu
Časové okno: Po dokončení studia (1 měsíc)
|
Teplota jádra bude měřena u každého účastníka na konci pasivní tepelné expozice a na konci aktivní tepelné expozice.
Na těchto měřeních bude provedena korelační analýza.
|
Po dokončení studia (1 měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PBMD05
- 2023-A00730-45 (Jiný identifikátor: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .