- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05921864
Badanie biomarkerów tolerancji ciepła i regeneracji podczas ćwiczeń ultra-wytrzymałościowych (PENTHERE)
7 września 2023 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Personel wojskowy jest powołany do służby w gorącym, suchym lub wilgotnym klimacie, który stawia wysokie wymagania co do jego zdolności do tolerowania ciepła.
Indukowany stres cieplny może osłabiać wydajność i prowadzić do patologii.
W obliczu wyzwań związanych z globalnym ociepleniem kwestia ta nabiera coraz większego znaczenia w uprawianiu sportu.
Chociaż wiadomo, że hipertermia upośledza wydajność wytrzymałościową, leżące u jej podstaw reakcje termofizjologiczne i mechanizmy regulacyjne podczas długotrwałych ćwiczeń pozostają słabo poznane.
Wpływ hipertermii na sprawność umysłową rodzi pytania o degradację zdolności interoceptywnych i szkodliwy wpływ na regulację behawioralną, ważny element zarządzania ryzykiem termicznym w ćwiczeniach ultra-wytrzymałościowych.
Co więcej, pomimo konsekwencji mięśniowych i hydromineralnych (rabdomioliza, niewydolność nerek, odwodnienie) długotrwałych ćwiczeń, dostępnych jest niewiele danych na temat kinetyki regeneracji.
Lepsze zrozumienie czynników warunkujących jakość regeneracji mogłoby pomóc w ograniczeniu szkodliwych skutków ćwiczeń ultrawytrzymałościowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Francja, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie się składać ze zdrowych młodych sportowców.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
- BMI między 18 a 25 kg/m2
- Waga ≥ 51 kg
- Minimalna objętość treningowa 6 dni/7, aerobik
- Udział w zawodach biegowych ≥ 6 godzin
- Po wyrażeniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność lub historia patologii medycznej
- Obecność znacznego odchylenia od prawidłowych wartości elektrokardiogramu
- Historia udaru cieplnego
- Znana nietolerancja ciepła
- Niemożność połknięcia kapsułki lub odmowa sondy doodbytniczej
- Spożycie alkoholu przekraczające równowartość 3 kieliszków wina tygodniowo
- Spożywanie narkotyków
- Palenie > 0,5 paczki papierosów dziennie
- Na zwykłych lekach
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoba dorosła podlegająca ochronie, będąca pod ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą, lub niezdolna do wyrażenia osobistej pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień korelacji między temperaturą wewnętrzną mierzoną pod koniec biernej ekspozycji na ciepło a temperaturą mierzoną pod koniec aktywnej ekspozycji na ciepło
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów (1 miesiąc)
|
Temperatura głęboka będzie mierzona u każdego uczestnika na koniec biernej ekspozycji na ciepło i na koniec aktywnej ekspozycji na ciepło.
Na podstawie tych pomiarów zostanie przeprowadzona analiza korelacji.
|
Przez ukończenie studiów (1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PBMD05
- 2023-A00730-45 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .