Studio dei biomarcatori di tolleranza al calore e recupero durante l'esercizio di ultra-resistenza (PENTHERE)
7 settembre 2023 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Il personale militare è chiamato a prestare servizio in climi caldi, secchi o umidi, il che pone grandi requisiti alla loro capacità di tollerare il caldo.
Lo stress da calore indotto può compromettere le prestazioni e portare a patologie.
Di fronte alle sfide del riscaldamento globale, questo problema sta diventando sempre più importante nella pratica dello sport.
Mentre è noto che l'ipertermia compromette le prestazioni di resistenza, le risposte termofisiologiche sottostanti e i meccanismi regolatori durante l'esercizio prolungato rimangono poco conosciuti.
Gli effetti dell'ipertermia sulle prestazioni mentali sollevano interrogativi sul degrado delle capacità interocettive e sull'impatto deleterio sulla regolazione comportamentale, una componente importante della gestione del rischio termico nell'esercizio di ultra-resistenza.
Inoltre, nonostante le conseguenze muscolari e idrominerali (rabdomiolisi, insufficienza renale, disidratazione) dell'esercizio prolungato, sono disponibili pochi dati sulla cinetica di recupero.
Una migliore comprensione dei fattori che condizionano la qualità del recupero potrebbe aiutare a limitare le conseguenze deleterie dell'esercizio di ultra-resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da giovani atleti sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
- BMI tra 18 e 25 kg/m2
- Peso ≥ 51 kg
- Volume minimo di allenamento 6 giorni/7, aerobico
- Partecipazione a una gara di corsa ≥ 6 ore
- Aver prestato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza o anamnesi di patologia medica
- Presenza di deviazione significativa dai normali valori dell'elettrocardiogramma
- Storia del colpo di calore
- Intolleranza nota al calore
- Incapacità di deglutire una capsula o rifiuto della sonda rettale
- Consumo di alcol superiore all'equivalente di 3 bicchieri di vino a settimana
- Consumo di stupefacenti
- Fumo > 0,5 pacchetti di sigarette al giorno
- Con i soliti farmaci
- Donne incinte o che allattano
- Adulto protetto, sotto protezione legale, tutela o curatela, o impossibilitato a dare il proprio consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di correlazione tra la temperatura al cuore misurata al termine dell'esposizione passiva al calore e quella misurata al termine dell'esposizione attiva al calore
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (1 mese)
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La temperatura interna sarà misurata in ogni partecipante alla fine dell'esposizione passiva al calore e alla fine dell'esposizione attiva al calore.
Un'analisi di correlazione sarà eseguita su queste misurazioni.
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Fino al completamento degli studi (1 mese)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PBMD05
- 2023-A00730-45 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .