- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05921864
Tutkimus lämmönsietokyvyn ja palautumisen biomarkkereista ultrakestävyysharjoituksen aikana (PENTHERE)
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Sotilashenkilöstöä kutsutaan palvelemaan kuumassa, kuivassa tai kosteassa ilmastossa, mikä asettaa suuria vaatimuksia heidän kyvylleen sietää lämpöä.
Indusoitu lämpöstressi voi heikentää suorituskykyä ja johtaa patologioihin.
Ilmaston lämpenemisen haasteiden edessä tämä kysymys on tulossa yhä tärkeämmäksi urheilun harjoittamisessa.
Vaikka hypertermian tiedetään heikentävän kestävyyttä, taustalla olevat lämpöfysiologiset vasteet ja säätelymekanismit pitkäaikaisen harjoituksen aikana ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä.
Hypertermian vaikutukset henkiseen suorituskykyyn herättävät kysymyksiä interoseptiivisten kykyjen heikkenemisestä ja haitallisista vaikutuksista käyttäytymisen säätelyyn, joka on tärkeä osa lämpöriskien hallintaa ultrakestävyysharjoittelussa.
Lisäksi pitkäkestoisen harjoittelun lihas- ja hydromineraalisista seurauksista (rabdomyolyysi, munuaisten vajaatoiminta, nestehukka) huolimatta palautuskinetiikasta on vain vähän tietoa.
Palautumisen laatua säätelevien tekijöiden parempi ymmärtäminen voisi auttaa rajoittamaan ultrakestävyysharjoittelun haitallisia seurauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Ranska, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio muodostuu terveistä nuorista urheilijoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- BMI 18-25 kg/m2
- Paino ≥ 51 kg
- Harjoittelun vähimmäismäärä 6 päivää/7, aerobinen
- Osallistuminen juoksukilpailuun ≥ 6 tuntia
- Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisen patologian olemassaolo tai historia
- Merkittävä poikkeama normaaleista EKG-arvoista
- Lämpöhalvauksen historia
- Tunnettu lämpö-intoleranssi
- Kyvyttömyys niellä kapselia tai peräsuolen anturin kieltäytyminen
- Alkoholin kulutus yli 3 lasillista viiniä viikossa
- Huumausaineiden kulutus
- Tupakointi > 0,5 askia tupakkaa päivässä
- Tavallisilla lääkkeillä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Suojeltu aikuinen, laillisen suojelun, holhouksen tai huoltajan alainen tai ei voi antaa henkilökohtaista kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivisen lämpöaltistuksen lopussa mitatun ja aktiivisen lämpöaltistuksen lopussa mitatun sisälämpötilan välinen korrelaatioaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (1 kuukausi)
|
Jokaiselta osallistujalta mitataan sisälämpötila passiivisen lämpöaltistuksen lopussa ja aktiivisen lämpöaltistuksen lopussa.
Näille mittauksille tehdään korrelaatioanalyysi.
|
Opintojen suorittamisen kautta (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PBMD05
- 2023-A00730-45 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .