Studie van biomarkers van hittetolerantie en herstel tijdens ultra-uithoudingsoefeningen (PENTHERE)
7 september 2023 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Militair personeel wordt opgeroepen om te dienen in hete, droge of vochtige klimaten, wat hoge eisen stelt aan hun vermogen om hitte te verdragen.
Geïnduceerde hittestress kan de prestaties verminderen en tot pathologieën leiden.
Geconfronteerd met de uitdagingen van de opwarming van de aarde, wordt deze kwestie steeds belangrijker in de sportbeoefening.
Hoewel bekend is dat hyperthermie de uithoudingsprestaties aantast, blijven de onderliggende thermofysiologische reacties en regulatiemechanismen tijdens langdurige inspanning slecht begrepen.
De effecten van hyperthermie op mentale prestaties roepen vragen op over de achteruitgang van interoceptieve capaciteiten en de schadelijke invloed op gedragsregulatie, een belangrijk onderdeel van thermisch risicobeheer bij ultra-uithoudingsoefeningen.
Bovendien zijn er, ondanks de spier- en hydrominerale gevolgen (rabdomyolyse, nierfalen, uitdroging) van langdurige inspanning, weinig gegevens beschikbaar over de herstelkinetiek.
Een beter begrip van de factoren die de kwaliteit van het herstel bepalen, zou kunnen helpen de schadelijke gevolgen van ultra-uithoudingsoefeningen te beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrijk, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit gezonde jonge sporters.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
- BMI tussen 18 en 25 kg/m2
- Gewicht ≥ 51 kg
- Minimaal trainingsvolume 6 dagen/7, aerobic
- Deelname aan een hardloopwedstrijd ≥ 6 uur
- Geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid of geschiedenis van medische pathologie
- Aanwezigheid van significante afwijking van normale elektrocardiogramwaarden
- Geschiedenis van een hitteberoerte
- Bekende intolerantie voor hitte
- Onvermogen om een capsule door te slikken of weigering van rectale sonde
- Alcoholconsumptie die het equivalent van 3 glazen wijn per week overschrijdt
- Verbruik van verdovende middelen
- Roken > 0,5 pakje sigaretten per dag
- Op de gebruikelijke medicatie
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Beschermde volwassene, onder wettelijke bescherming, voogdij of curatele, of niet in staat om persoonlijke schriftelijke toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van correlatie tussen kerntemperatuur gemeten aan het einde van passieve hitteblootstelling en die gemeten aan het einde van actieve hitteblootstelling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (1 maand)
|
De kerntemperatuur wordt bij elke deelnemer gemeten aan het einde van passieve hitteblootstelling en aan het einde van actieve hitteblootstelling.
Op deze metingen zal een correlatieanalyse worden uitgevoerd.
|
Door afronding van de studie (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PBMD05
- 2023-A00730-45 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .