Estudio de biomarcadores de tolerancia al calor y recuperación durante el ejercicio de ultraresistencia (PENTHERE)
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
El personal militar está llamado a servir en climas cálidos, secos o húmedos, lo que impone grandes exigencias a su capacidad para tolerar el calor.
El estrés por calor inducido puede afectar el rendimiento y provocar patologías.
Ante los desafíos del calentamiento global, este tema cobra cada vez más importancia en la práctica del deporte.
Si bien se sabe que la hipertermia afecta el rendimiento de resistencia, las respuestas termofisiológicas subyacentes y los mecanismos reguladores durante el ejercicio prolongado siguen sin comprenderse bien.
Los efectos de la hipertermia en el rendimiento mental plantean interrogantes sobre la degradación de las capacidades interoceptivas y el impacto nocivo en la regulación del comportamiento, un componente importante de la gestión del riesgo térmico en el ejercicio de ultraresistencia.
Además, a pesar de las consecuencias musculares e hidrominerales (rabdomiólisis, insuficiencia renal, deshidratación) del ejercicio prolongado, se dispone de pocos datos sobre la cinética de recuperación.
Una mejor comprensión de los factores que condicionan la calidad de la recuperación podría ayudar a limitar las consecuencias nocivas del ejercicio de ultraresistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por deportistas jóvenes sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- IMC entre 18 y 25 kg/m2
- Peso ≥ 51 kg
- Volumen mínimo de entrenamiento 6 días/7, aeróbico
- Participación en una carrera a pie ≥ 6 horas
- Haber dado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Presencia o antecedentes de patología médica
- Presencia de desviación significativa de los valores electrocardiográficos normales
- Historia del golpe de calor
- Intolerancia conocida al calor.
- Incapacidad para tragar una cápsula o rechazo de la sonda rectal
- Consumo de alcohol superior al equivalente a 3 copas de vino por semana
- Consumo de estupefacientes
- Tabaquismo > 0,5 cajetillas de cigarrillos al día
- Con medicación habitual
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Mayor protegido, bajo tutela legal, tutela o curaduría, o incapaz de dar su consentimiento personal por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de correlación entre la temperatura central medida al final de la exposición pasiva al calor y la medida al final de la exposición activa al calor
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (1 mes)
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La temperatura central se medirá en todos los participantes al final de la exposición pasiva al calor y al final de la exposición activa al calor.
Se realizará un análisis de correlación en estas mediciones.
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Hasta la finalización del estudio (1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023PBMD05
- 2023-A00730-45 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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