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Estudo de Biomarcadores de Tolerância ao Calor e Recuperação Durante o Exercício de Ultra-Resistência (PENTHERE)

7 de setembro de 2023 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
O pessoal militar é chamado para servir em climas quentes, secos ou úmidos, o que exige muito de sua capacidade de tolerar o calor. O estresse térmico induzido pode prejudicar o desempenho e levar a patologias. Diante dos desafios do aquecimento global, esse tema vem ganhando cada vez mais importância na prática esportiva. Embora a hipertermia seja conhecida por prejudicar o desempenho de resistência, as respostas termofisiológicas subjacentes e os mecanismos reguladores durante o exercício prolongado permanecem pouco compreendidos. Os efeitos da hipertermia no desempenho mental levantam questões sobre a degradação das capacidades interoceptivas e o impacto deletério na regulação comportamental, um componente importante da gestão do risco térmico no exercício de ultra-resistência. Além disso, apesar das consequências musculares e hidrominerais (rabdomiólise, insuficiência renal, desidratação) do exercício prolongado, poucos dados estão disponíveis sobre a cinética de recuperação. Uma melhor compreensão dos fatores que condicionam a qualidade da recuperação pode ajudar a limitar as consequências deletérias do exercício de ultra-resistência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brétigny-sur-Orge, França, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por jovens atletas saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis
  • IMC entre 18 e 25 kg/m2
  • Peso ≥ 51 kg
  • Volume mínimo de treino 6 dias/7, aeróbico
  • Participação em uma competição de corrida ≥ 6 horas
  • Tendo dado consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Presença ou história de patologia médica
  • Presença de desvio significativo dos valores normais do eletrocardiograma
  • História de golpe de calor
  • Intolerância conhecida ao calor
  • Incapacidade de engolir uma cápsula ou recusa de sonda retal
  • Consumo de álcool superior ao equivalente a 3 taças de vinho por semana
  • Consumo de entorpecentes
  • Fumar > 0,5 maço de cigarros por dia
  • Na medicação habitual
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Adulto protegido, sob proteção legal, tutela ou curadoria, ou incapaz de dar consentimento pessoal por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de correlação entre a temperatura central medida no final da exposição passiva ao calor e aquela medida no final da exposição ativa ao calor
Prazo: Até a conclusão do estudo (1 mês)
A temperatura central será medida em todos os participantes no final da exposição passiva ao calor e no final da exposição ativa ao calor. Uma análise de correlação será realizada nessas medições.
Até a conclusão do estudo (1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023PBMD05
  • 2023-A00730-45 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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