- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05921864
Estudo de Biomarcadores de Tolerância ao Calor e Recuperação Durante o Exercício de Ultra-Resistência (PENTHERE)
7 de setembro de 2023 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
O pessoal militar é chamado para servir em climas quentes, secos ou úmidos, o que exige muito de sua capacidade de tolerar o calor.
O estresse térmico induzido pode prejudicar o desempenho e levar a patologias.
Diante dos desafios do aquecimento global, esse tema vem ganhando cada vez mais importância na prática esportiva.
Embora a hipertermia seja conhecida por prejudicar o desempenho de resistência, as respostas termofisiológicas subjacentes e os mecanismos reguladores durante o exercício prolongado permanecem pouco compreendidos.
Os efeitos da hipertermia no desempenho mental levantam questões sobre a degradação das capacidades interoceptivas e o impacto deletério na regulação comportamental, um componente importante da gestão do risco térmico no exercício de ultra-resistência.
Além disso, apesar das consequências musculares e hidrominerais (rabdomiólise, insuficiência renal, desidratação) do exercício prolongado, poucos dados estão disponíveis sobre a cinética de recuperação.
Uma melhor compreensão dos fatores que condicionam a qualidade da recuperação pode ajudar a limitar as consequências deletérias do exercício de ultra-resistência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brétigny-sur-Orge, França, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por jovens atletas saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- IMC entre 18 e 25 kg/m2
- Peso ≥ 51 kg
- Volume mínimo de treino 6 dias/7, aeróbico
- Participação em uma competição de corrida ≥ 6 horas
- Tendo dado consentimento informado
Critério de exclusão:
- Presença ou história de patologia médica
- Presença de desvio significativo dos valores normais do eletrocardiograma
- História de golpe de calor
- Intolerância conhecida ao calor
- Incapacidade de engolir uma cápsula ou recusa de sonda retal
- Consumo de álcool superior ao equivalente a 3 taças de vinho por semana
- Consumo de entorpecentes
- Fumar > 0,5 maço de cigarros por dia
- Na medicação habitual
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Adulto protegido, sob proteção legal, tutela ou curadoria, ou incapaz de dar consentimento pessoal por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de correlação entre a temperatura central medida no final da exposição passiva ao calor e aquela medida no final da exposição ativa ao calor
Prazo: Até a conclusão do estudo (1 mês)
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A temperatura central será medida em todos os participantes no final da exposição passiva ao calor e no final da exposição ativa ao calor.
Uma análise de correlação será realizada nessas medições.
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Até a conclusão do estudo (1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PBMD05
- 2023-A00730-45 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .