Étude des biomarqueurs de la tolérance à la chaleur et de la récupération lors d'un exercice d'ultra-endurance (PENTHERE)
7 septembre 2023 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Les militaires sont appelés à servir dans des climats chauds, secs ou humides, ce qui impose de grandes exigences à leur capacité à tolérer la chaleur.
Le stress thermique induit peut altérer les performances et entraîner des pathologies.
Face aux enjeux du réchauffement climatique, cet enjeu prend de plus en plus d'importance dans la pratique du sport.
Alors que l'hyperthermie est connue pour altérer les performances d'endurance, les réponses thermophysiologiques sous-jacentes et les mécanismes de régulation au cours d'un exercice prolongé restent mal compris.
Les effets de l'hyperthermie sur les performances mentales soulèvent des questions sur la dégradation des capacités intéroceptives et l'impact délétère sur la régulation comportementale, composante importante de la gestion du risque thermique dans l'exercice d'ultra-endurance.
De plus, malgré les conséquences musculaires et hydrominérales (rhabdomyolyse, insuffisance rénale, déshydratation) d'un exercice prolongé, peu de données sont disponibles sur la cinétique de récupération.
Une meilleure compréhension des facteurs conditionnant la qualité de la récupération pourrait aider à limiter les conséquences délétères des exercices d'ultra-endurance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brétigny-sur-Orge, France, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de jeunes athlètes en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
- IMC entre 18 et 25 kg/m2
- Poids ≥ 51 kg
- Volume d'entraînement minimum 6 jours/7, aérobie
- Participation à une compétition de course à pied ≥ 6h
- Avoir donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Présence ou antécédents de pathologie médicale
- Présence d'un écart significatif par rapport aux valeurs normales de l'électrocardiogramme
- Antécédents de coup de chaleur
- Intolérance connue à la chaleur
- Incapacité à avaler une gélule ou refus de sonde rectale
- Consommation d'alcool supérieure à l'équivalent de 3 verres de vin par semaine
- Consommation de stupéfiants
- Tabagisme > 0,5 paquet de cigarettes par jour
- Sous médication habituelle
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Majeur protégé, sous protection légale, tutelle ou curatelle, ou incapable de donner son consentement personnel écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré de corrélation entre la température à cœur mesurée à la fin de l'exposition passive à la chaleur et celle mesurée à la fin de l'exposition active à la chaleur
Délai: Jusqu'à la fin des études (1 mois)
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La température centrale sera mesurée chez chaque participant à la fin de l'exposition passive à la chaleur et à la fin de l'exposition active à la chaleur.
Une analyse de corrélation sera effectuée sur ces mesures.
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Jusqu'à la fin des études (1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PBMD05
- 2023-A00730-45 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .