- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05921864
Undersøgelse af biomarkører for varmetolerance og restitution under ultraudholdenhedstræning (PENTHERE)
7. september 2023 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Militært personale bliver tilkaldt til at tjene i varmt, tørt eller fugtigt klima, hvilket stiller store krav til deres evne til at tåle varme.
Induceret varmestress kan forringe ydeevnen og føre til patologier.
Stillet over for udfordringerne ved global opvarmning bliver dette spørgsmål stadig vigtigere i sportens udøvelse.
Mens hypertermi er kendt for at forringe udholdenhedsydelsen, er de underliggende termofysiologiske reaktioner og reguleringsmekanismer under længerevarende træning stadig dårligt forstået.
Effekterne af hypertermi på mental præstation rejser spørgsmål om nedbrydningen af interoceptive kapaciteter og den skadelige indvirkning på adfærdsregulering, en vigtig komponent i termisk risikostyring i ultra-udholdenhedstræning.
Hvad mere er, på trods af de muskulære og hydrominerale konsekvenser (rhabdomyolyse, nyresvigt, dehydrering) af langvarig træning, er der få data tilgængelige om restitutionskinetik.
En bedre forståelse af de faktorer, der betinger restitutionskvaliteten, kan hjælpe med at begrænse de skadelige konsekvenser af ultraudholdenhedstræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrig, 91223
- Institut de recherche biomédicale des armées
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af raske unge atleter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
- BMI mellem 18 og 25 kg/m2
- Vægt ≥ 51 kg
- Minimum træningsvolumen 6 dage/7, aerobic
- Deltagelse i en løbekonkurrence ≥ 6timer
- Efter at have givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse eller historie af medicinsk patologi
- Tilstedeværelse af signifikant afvigelse fra normale elektrokardiogramværdier
- Historie om hedeslag
- Kendt intolerance over for varme
- Manglende evne til at sluge en kapsel eller afvisning af rektalsonde
- Alkoholforbrug overstiger hvad der svarer til 3 glas vin om ugen
- Indtagelse af narkotika
- Rygning > 0,5 pakke cigaretter om dagen
- På sædvanlig medicin
- Gravide eller ammende kvinder
- Beskyttet voksen, under juridisk beskyttelse, værgemål eller kuratorskab, eller ude af stand til at give personligt skriftligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grad af korrelation mellem kernetemperatur målt ved slutningen af passiv varmeeksponering og den målt ved slutningen af aktiv varmeeksponering
Tidsramme: Gennem studieafslutning (1 måned)
|
Kernetemperaturen vil blive målt hos hver deltager ved slutningen af passiv varmeeksponering og ved slutningen af aktiv varmeeksponering.
En korrelationsanalyse vil blive udført på disse målinger.
|
Gennem studieafslutning (1 måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PBMD05
- 2023-A00730-45 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Passiv varmeeksponering
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFedme hos børn | Teknologibaseret fedmeinterventionForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.AfsluttetVerruca (vorter)Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaTulane University School of MedicineLedig
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Afsluttet
-
PfizerAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskAustralien
-
PfizerAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskAustralien
-
dorsaVi LtdMonash UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuTraumeskade | Hypotermi | Massiv blødning