Untersuchung von Biomarkern für Hitzetoleranz und Erholung während Ultra-Ausdauertraining (PENTHERE)
7. September 2023 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Militärangehörige werden in heißen, trockenen oder feuchten Klimazonen eingesetzt, was hohe Anforderungen an ihre Hitzeverträglichkeit stellt.
Induzierter Hitzestress kann die Leistungsfähigkeit beeinträchtigen und zu Pathologien führen.
Angesichts der Herausforderungen der globalen Erwärmung gewinnt dieses Thema in der Sportausübung immer mehr an Bedeutung.
Während bekannt ist, dass Hyperthermie die Ausdauerleistung beeinträchtigt, sind die zugrunde liegenden thermophysiologischen Reaktionen und Regulierungsmechanismen bei längerer körperlicher Belastung noch wenig verstanden.
Die Auswirkungen von Hyperthermie auf die geistige Leistungsfähigkeit werfen Fragen zur Verschlechterung der interozeptiven Kapazitäten und den schädlichen Auswirkungen auf die Verhaltensregulation auf, einem wichtigen Bestandteil des thermischen Risikomanagements bei Ultra-Ausdauerübungen.
Darüber hinaus liegen trotz der muskulären und hydromineralischen Folgen (Rhabdomyolyse, Nierenversagen, Dehydrierung) einer längeren körperlichen Betätigung nur wenige Daten zur Erholungskinetik vor.
Ein besseres Verständnis der Faktoren, die die Erholungsqualität beeinflussen, könnte dazu beitragen, die schädlichen Folgen von Ultra-Ausdauertraining zu begrenzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brétigny-sur-Orge, Frankreich, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus gesunden jungen Sportlern bestehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
- BMI zwischen 18 und 25 kg/m2
- Gewicht ≥ 51 kg
- Mindesttrainingsumfang 6 Tage/7, Aerobic
- Teilnahme an einem Laufwettbewerb ≥ 6 Stunden
- Nach Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein oder Vorgeschichte einer medizinischen Pathologie
- Vorliegen einer signifikanten Abweichung von den normalen Elektrokardiogrammwerten
- Vorgeschichte eines Hitzschlags
- Bekannte Hitzeunverträglichkeit
- Unfähigkeit, eine Kapsel zu schlucken oder Verweigerung der Rektalsonde
- Alkoholkonsum von mehr als 3 Gläsern Wein pro Woche
- Konsum von Betäubungsmitteln
- Rauchen > 0,5 Packungen Zigaretten pro Tag
- Unter normalen Medikamenten
- Schwangere oder stillende Frauen
- Geschützter Erwachsener, unter rechtlichem Schutz, Vormundschaft oder Vormundschaft oder nicht in der Lage, eine persönliche schriftliche Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Korrelation zwischen der am Ende der passiven Hitzeeinwirkung gemessenen Kerntemperatur und der am Ende der aktiven Hitzeeinwirkung gemessenen Kerntemperatur
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (1 Monat)
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Die Kerntemperatur wird bei jedem Teilnehmer am Ende der passiven Hitzeexposition und am Ende der aktiven Hitzeexposition gemessen.
Auf diesen Messungen wird eine Korrelationsanalyse durchgeführt.
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Bis Studienabschluss (1 Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PBMD05
- 2023-A00730-45 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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