- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05922098
Udoskonalone zmodyfikowane posiłki pielęgnacyjne w celu poprawy jakości życia osób starszych z zaburzeniami żucia przed osłabieniem
Zbadanie wpływu udoskonalonych zmodyfikowanych posiłków pielęgnacyjnych na poprawę jakości życia osób starszych z zaburzeniami żucia przed osłabieniem
W 2020 roku wkroczyliśmy w starzejące się społeczeństwo. Podczas procesu starzenia ciało będzie się zmniejszać wraz z wiekiem, a mięśnie będą się zmniejszać, co wpłynie na mięśnie połykania, powodując bardzo częste trudności w żuciu i połykaniu. Trudności w przeżuwaniu są związane z problemami z prawdziwymi zębami, protezami zębowymi i chorobami jamy ustnej i są związane z infekcjami, bólem, nieodpowiednim przyjmowaniem składników odżywczych, złym wyglądem, obniżoną jakością życia i śmiertelnością.
Obecnie Tajwan zaopatruje osoby starsze głównie w szatkowaną żywność, gotowane miękkie i zgniłe jedzenie lub bitą żywność. Jednakże, gdy żywność zostanie rozgnieciona lub rozdrobniona, oryginalny kolor, zapach i smak żywności zostaną utracone. Nie może zmienić apetytu osób starszych i zmniejszy satysfakcję z posiłku osób starszych, a nadal będzie istniało ryzyko niedostatecznego spożycia pokarmu i nierównomiernego odżywiania. Wygląd lub smak mogą poprawić zadowolenie i jakość życia osób starszych, poprawić potrzeby zdrowotne w zakresie żywienia i umożliwić różnorodne wybory podczas jedzenia, aby zmienić obecną sytuację tradycyjnej bitej żywności i rozdrobnionych posiłków. Oczekuje się, że jakość życie, stan odżywienia i zadowolenie z posiłków osób starszych z zaburzeniami żucia w wieku przedwczesnym będą istotnie wyższe niż w grupie kontrolnej, jeśli osoby te będą otrzymywać posiłki pielęgnacyjne, które mogą stanowić punkt odniesienia w codziennej opiece nad osobami starszymi z zaburzeniami żucia zaburzenia w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hualien City, Tajwan, 970
- WangJiaJie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w podeszłym wieku powyżej 65 lat.
- Starsi, którzy są przypadkami przedsłabości po pięciu ocenach słabości i którzy są nienormalni po teście żucia.
- Jasna świadomość, chętny do przyjmowania gości, zdolny do komunikowania się w języku chińskim i tajwańskim.
- Umiejętność wyrażania wyglądu i smaku potraw.
- Ci, którzy jedzą ustami.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w podeszłym wieku z otępieniem (potwierdzone dokumentacją medyczną i książeczką niepełnosprawności).
- Osoby w podeszłym wieku, które mają zaburzenia połykania w fazie gardła po badaniu przesiewowym zmodyfikowanym testem połykania wody.
- Niedowidzący i bez głównego opiekuna do pomocy realizatorowi programu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Podręcznik żywności modyfikowanej teksturą dla dysfunkcji żucia (w tym IDDSI)
|
Podręcznik żywności modyfikowanej teksturą dla dysfunkcji żucia (w tym IDDSI)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tradycyjny podręcznik pielęgnacji miękkiej żywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Geriatryczny wskaźnik oceny stanu zdrowia jamy ustnej, GOHAI
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Łączny wynik to 64 punkty, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia jamy ustnej
|
10-20 minut
|
|
Narzędzie do oceny stanu zdrowia jamy ustnej, OHAT
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Łączny wynik to 16 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia jamy ustnej
|
10-20 minut
|
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej, OHIP
Ramy czasowe: 10-20 minut
|
Łączny wynik to 56 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia jamy ustnej
|
10-20 minut
|
|
Siedmioelementowy kwestionariusz satysfakcji z posiłków
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
pełny wynik 35, minimalny wynik 5 punktów.
|
5-10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini Ocena Odżywiania - MNA Osoby Starsze,
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Mniej niż lub równo 7 punktów za niedożywienie; 8-11 punktów dla grup wysokiego ryzyka niedożywienia; 12 punktów za normalne.
|
5-10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wang JiaJie
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WangJiaJie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .