- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05922098
Усовершенствованное модифицированное питание для улучшения качества жизни пожилых людей с нарушениями жевания, предшествующими слабости
Изучить влияние улучшенного модифицированного питания на улучшение качества жизни пожилых людей с нарушениями жевания, предшествующими слабости.
В 2020 году мы вступили в стареющее общество. В процессе старения тело с возрастом будет уменьшаться, а мышцы будут уменьшаться, что повлияет на глотательные мышцы, в результате чего очень часто возникают трудности с жеванием и глотанием. Затрудненное жевание связано с проблемами с настоящими зубами, зубными протезами и заболеваниями полости рта, а также с инфекцией, болью, неадекватным питанием, нездоровым внешним видом, снижением качества жизни и смертностью.
В настоящее время Тайвань в основном обеспечивает пожилых людей измельченной пищей, приготовленной мягкой и гнилой пищей или взбитыми продуктами. Однако, когда пища измельчается или измельчается, ее первоначальный цвет, аромат и вкус теряются. Это не может изменить аппетит пожилых людей, и это снизит удовлетворенность пожилых людей едой, и все еще будут риски недостаточного потребления пищи и неравномерного питания. Внешний вид или вкус могут улучшить удовлетворенность и качество жизни пожилых людей, улучшить потребности здоровья в питании и позволить разнообразный выбор при еде, чтобы изменить текущую ситуацию с традиционными взбитыми продуктами и измельченными блюдами. Ожидается, что качество жизнь, пищевой статус и удовлетворенность приемом пищи у прехилых пожилых людей с нарушениями жевания будут значительно выше, чем у контрольной группы, если субъекты получают питание по уходу, которое можно использовать в качестве эталона для ежедневного ухода за пожилыми людьми с нарушениями жевания. расстройства в будущем.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань, 970
- WangJiaJie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилой возраст старше 65 лет.
- Пожилые люди, которые находятся в пред-хрупком состоянии после пяти оценок слабости и имеют отклонения от нормы после жевательного теста.
- Четкая осведомленность, готовность принимать посетителей, умение общаться на китайском и тайваньском языках.
- Умение передать внешний вид и вкус еды.
- Те, кто ест через рот.
Критерий исключения:
- Пожилые люди с деменцией (подтвержденные медицинской картой и справочником по инвалидности).
- Пожилые люди с нарушениями глотания на стадии горла после скрининга с помощью модифицированного теста на глотание воды.
- Слабое зрение и отсутствие основного опекуна, который мог бы помочь исполнителю программы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Руководство по продуктам с модифицированной текстурой при нарушениях жевания (включая IDDSI)
|
Другой: Руководство по продуктам с модифицированной текстурой при нарушениях жевания у пожилых людей
Руководство по продуктам с модифицированной текстурой при нарушениях жевания (включая IDDSI)
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Руководство по уходу за традиционными мягкими продуктами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гериатрический индекс оценки состояния полости рта,GOHAI
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Общий балл составляет 64 балла, причем более высокие баллы указывают на более плохое состояние полости рта.
|
10-20 минут
|
|
Инструмент оценки состояния полости рта, OHAT
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Общий балл составляет 16 баллов, более высокие баллы указывают на более плохое состояние полости рта.
|
10-20 минут
|
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта,OHIP
Временное ограничение: 10-20 минут
|
Общий балл составляет 56 баллов, более высокие баллы указывают на более плохое состояние полости рта.
|
10-20 минут
|
|
Опросник удовлетворенности едой из семи пунктов
Временное ограничение: 5-10 минут
|
полная оценка 35, минимальная оценка 5 баллов.
|
5-10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-оценка питания - MNA для пожилых людей,
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Меньше или равно 7 баллов за недоедание; 8-11 баллов для групп высокого риска недоедания; 12 баллов за норму.
|
5-10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wang JiaJie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WangJiaJie
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .