- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05922098
Verbeterde aangepaste zorgmaaltijden ter verbetering van de kwaliteit van leven van de pre-kwetsbaarheid kauwstoornissen van de oudere volwassene
Onderzoek naar het effect van verbeterde aangepaste zorgmaaltijden op het verbeteren van de kwaliteit van leven van de pre-kwetsbaarheid kauwstoornissen van de oudere volwassene
Anno 2020 zijn we in een vergrijzende samenleving terechtgekomen. Tijdens het verouderingsproces zal het lichaam met het ouder worden achteruit gaan en zullen de spieren afnemen, wat de slikspieren aantast, waardoor kauw- en slikproblemen zeer vaak voorkomen. Moeite met kauwen wordt in verband gebracht met problemen met echte tanden, kunstgebitten en mondaandoeningen, en wordt in verband gebracht met infectie, pijn, onvoldoende voedingsinname, aangetast uiterlijk, verminderde kwaliteit van leven en sterfte.
Op dit moment voorziet Taiwan vooral ouderen van versnipperd voedsel, gekookt zacht en bedorven voedsel of opgeklopt voedsel. Wanneer het voedsel echter wordt gepureerd of versnipperd, gaan de oorspronkelijke kleur, geur en smaak van het voedsel verloren. Het kan de eetlust van ouderen niet veranderen, en het zal de voldoening van de maaltijd van ouderen verminderen, en er zullen nog steeds risico's zijn van onvoldoende voedselinname en ongelijke voeding. Uiterlijk of smaak kan de tevredenheid en kwaliteit van leven van ouderen verbeteren, de gezondheidsbehoeften van voeding verbeteren en een verscheidenheid aan keuzes bij het eten mogelijk maken om de huidige situatie van traditioneel opgeklopt voedsel en versnipperde maaltijden te veranderen. Verwacht wordt dat de kwaliteit van leven, voedingsstatus en maaltijdtevredenheid van de pre-kwetsbare ouderen met kauwproblemen zullen significant hoger zijn dan die van de controlegroep als de proefpersonen zorgmaaltijden krijgen, die kunnen worden gebruikt als referentie voor de dagelijkse zorg voor ouderen met kauwproblemen. aandoeningen in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- WangJiaJie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderen ouder dan 65 jaar.
- Ouderen die pre-kwetsbaar zijn na de vijf beoordelingen van kwetsbaarheid en die abnormaal zijn na de kauwtest.
- Duidelijk bewustzijn, bereid om bezoekers te accepteren, in staat om te communiceren in het Chinees en Taiwanees.
- Vermogen om het uiterlijk en de smaak van voedsel uit te drukken.
- Degenen die via de mond eten.
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen met dementie (gecertificeerd door medische dossiers en handicaphandboek).
- Ouderen die slikstoornissen in het keelstadium hebben nadat ze zijn gescreend door de aangepaste watersliktest.
- Visueel gehandicapt en geen primaire verzorger om de programma-uitvoerder te helpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Texture Modified Foods Handleiding voor kauwstoornissen (inclusief IDDSI)
|
Texture Modified Foods Handleiding voor kauwstoornissen (inclusief IDDSI)
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Handleiding voor de verzorging van traditioneel zacht voedsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geriatrische mondgezondheidsbeoordelingsindex, GOHAI
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
De totale score is 64 punten, waarbij hogere scores duiden op een slechtere mondgezondheid
|
10-20 minuten
|
|
Hulpmiddel voor beoordeling van de mondgezondheid, OHAT
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
De totale score is 16 punten, waarbij hogere scores duiden op een slechtere mondgezondheid
|
10-20 minuten
|
|
Mondgezondheidseffectprofiel,OHIP
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
De totale score is 56 punten, waarbij hogere scores duiden op een slechtere mondgezondheid
|
10-20 minuten
|
|
Vragenlijst over maaltijdtevredenheid met zeven items
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
volledige score 35, minimale score 5 punten.
|
5-10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini voedingsevaluatie - MNA Ouderen,
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Minder dan of gelijk aan 7 punten voor ondervoeding; 8-11 punten voor risicogroepen op ondervoeding; 12 punten voor normaal.
|
5-10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wang JiaJie
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WangJiaJie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .