- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922098
Refeições de cuidado modificadas aprimoradas para melhorar a qualidade de vida dos distúrbios de mastigação pré-fragilidade do adulto mais velho
Explorar o efeito de refeições de cuidado modificadas aprimoradas para melhorar a qualidade de vida dos distúrbios de mastigação pré-fragilidade do adulto mais velho
Em 2020, entramos em uma sociedade envelhecida. Durante o processo de envelhecimento, o corpo vai declinando com a idade, e os músculos vão diminuindo, o que vai afetar os músculos da deglutição, fazendo com que as dificuldades de mastigação e deglutição sejam muito comuns. Dificuldade para mastigar está associada a problemas com dentes reais, dentaduras e doenças bucais, e está associada a infecção, dor, ingestão nutricional inadequada, aparência afetada, diminuição da qualidade de vida e mortalidade.
Atualmente, Taiwan fornece principalmente aos idosos alimentos triturados, alimentos cozidos macios e estragados ou alimentos batidos. No entanto, quando o alimento é triturado ou triturado, a cor original, a fragrância e o sabor do alimento serão perdidos. Não pode alterar o apetite do idoso e reduzirá a satisfação com a refeição do idoso, havendo ainda riscos de ingestão alimentar insuficiente e nutrição desigual. A aparência ou o sabor podem melhorar a satisfação e a qualidade de vida dos idosos, melhorar as necessidades nutricionais de saúde e permitir uma variedade de escolhas na hora de comer para mudar a situação atual dos tradicionais batidos e refeições desfiadas. a vida, o estado nutricional e a satisfação com as refeições dos pré-frágeis com dificuldades mastigatórias serão significativamente maiores do que os do grupo controle se os sujeitos receberem refeições de cuidado, que podem servir de referência para o cuidado diário do idoso com mastigação transtornos no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hualien City, Taiwan, 970
- WangJiaJie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com mais de 65 anos.
- Idosos que são casos pré-frágeis após as cinco avaliações de fragilidade e anormais após o teste de mastigação.
- Consciência clara, disposto a receber visitantes, capaz de se comunicar em chinês e taiwanês.
- Capacidade de expressar a aparência e o sabor dos alimentos.
- Aqueles que comem pela boca.
Critério de exclusão:
- Idoso com demência (certificado por prontuário e livro de invalidez).
- Idosos que apresentam distúrbios da deglutição na fase da garganta após triagem pelo teste de deglutição com água modificado.
- Deficiente visual e sem cuidador principal para auxiliar o implementador do programa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Manual de Alimentos Modificados por Textura para disfunções de mastigação (incluindo IDDSI)
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Manual de Alimentos Modificados por Textura para disfunções de mastigação (incluindo IDDSI)
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Sem intervenção: grupo de controle
Manual de Cuidados com Alimentos Macios Tradicionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de avaliação de saúde bucal geriátrica, GOHAI
Prazo: 10-20min
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A pontuação total é de 64 pontos, com pontuações mais altas indicando pior saúde bucal
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10-20min
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Ferramenta de Avaliação de Saúde Oral ,OHAT
Prazo: 10-20min
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A pontuação total é de 16 pontos, com pontuações mais altas indicando pior saúde bucal
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10-20min
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Perfil de impacto na saúde bucal,OHIP
Prazo: 10-20min
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A pontuação total é de 56 pontos, com pontuações mais altas indicando pior saúde bucal
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10-20min
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Questionário de sete itens de satisfação com a refeição
Prazo: 5-10 minutos
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pontuação total 35, pontuação mínima 5 pontos.
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5-10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini Avaliação Nutricional - MNA Idosos,
Prazo: 5-10 minutos
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Menor ou igual a 7 pontos para desnutrição; 8-11 pontos para grupos de alto risco de desnutrição; 12 pontos para normal.
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5-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wang JiaJie
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WangJiaJie
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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