- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922098
Parannetut modifioidut hoitoateriat parantamaan iäkkäiden aikuisten ennen haurautta pureskeluhäiriöiden elämänlaatua
Tutkia parannettujen muunneltujen hoito-aterioiden vaikutusta ikääntyneiden aikuisten esihaurautta edeltävien pureskeluhäiriöiden elämänlaadun parantamiseen
Vuonna 2020 olemme siirtyneet ikääntyvään yhteiskuntaan. Ikääntymisprosessin aikana keho heikkenee iän myötä ja lihakset pienenevät, mikä vaikuttaa nielemislihaksiin, mikä aiheuttaa pureskelu- ja nielemisvaikeudet ovat hyvin yleisiä. Pureskeluvaikeudet liittyvät oikeiden hampaiden, hammasproteesien ja suun terveyssairauksien ongelmiin sekä infektioon, kipuun, riittämättömään ravinnonsaantiin, ulkonäköön, heikentyneeseen elämänlaatuun ja kuolleisuuteen.
Tällä hetkellä Taiwan tarjoaa vanhuksille enimmäkseen silputtua ruokaa, kypsennettyä pehmeää ja mätä ruokaa tai vatkattua ruokaa. Kuitenkin, kun ruokaa muussataan tai raastetaan, ruoan alkuperäinen väri, tuoksu ja maku menetetään. Se ei voi muuttaa vanhusten ruokahalua, ja se vähentää ikääntyneiden aterian tyytyväisyyttä, ja silti on olemassa riskejä riittämättömästä ruuan saannista ja epätasaisesta ravinnosta. Ulkonäkö tai maku voivat parantaa ikääntyneiden tyytyväisyyttä ja elämänlaatua, parantaa ravitsemuksen terveydellisiä tarpeita ja mahdollistaa monipuoliset valinnat syömisen yhteydessä muuttaa perinteisen vatkatun ruoan ja raastelujen nykytilannetta. puremisvaikeuksista kärsivien esihauraiden vanhusten elämä, ravitsemustila ja ateriatyytyväisyys ovat merkittävästi korkeampia kuin kontrolliryhmän, jos koehenkilöt saavat hoito-aterioita, joita voidaan käyttää referenssinä puremisvaikeuksista kärsivien vanhusten päivittäisessä hoidossa. häiriöitä tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- WangJiaJie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhukset yli 65-vuotiaat.
- Vanhimmat, jotka ovat ennen heikkoja tapauksia viiden heikkousarvioinnin jälkeen ja jotka ovat poikkeavia pureskelutestin jälkeen.
- Selkeä tietoisuus, halukas ottamaan vastaan vieraita, kyky kommunikoida kiinaksi ja taiwaniksi.
- Kyky ilmaista ruoan ulkonäköä ja makua.
- Ne jotka syövät suun kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhukset, joilla on dementia (todistus lääketieteellisistä tiedoista ja vammaiskäsikirjasta).
- Iäkkäät ihmiset, joilla on nielemishäiriöitä kurkkuvaiheessa modifioidulla veden nielemistestillä tehdyn seulonnan jälkeen.
- Näkövammainen, eikä ensisijaista hoitajaa auttaisi ohjelman toteuttajaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Rakennemuokattujen elintarvikkeiden käsikirja pureskeluhäiriöiden hoitoon (mukaan lukien IDDSI)
|
Rakennemuokattujen elintarvikkeiden käsikirja pureskeluhäiriöiden hoitoon (mukaan lukien IDDSI)
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Perinteinen pehmeän ruoan hoitoopas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatrinen suun terveyden arviointiindeksi, GOHAI
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Kokonaispistemäärä on 64 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suun terveyttä
|
10-20 minuuttia
|
|
Suun terveyden arviointityökalu, OHAT
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Kokonaispistemäärä on 16 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suun terveyttä
|
10-20 minuuttia
|
|
Suun terveyden vaikutusprofiili, OHIP
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
Kokonaispistemäärä on 56 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suun terveyttä
|
10-20 minuuttia
|
|
Seitsemän kohdan ateriatyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
täydet pisteet 35, minimipisteet 5 pistettä.
|
5-10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miniravitsemusarviointi – MNA Vanhukset,
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 7 pistettä aliravitsemuksesta; 8–11 pistettä aliravitsemusriskiryhmille; Normaalista 12 pistettä.
|
5-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wang JiaJie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WangJiaJie
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .