- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05922098
Forbedrede modificerede plejemåltider for at forbedre livskvaliteten for tyggeforstyrrelser før skrøbelighed hos ældre voksne
At udforske effekten af forbedrede modificerede plejemåltider for at forbedre livskvaliteten for ældre voksnes tyggeforstyrrelser før skrøbelighed
I 2020 er vi gået ind i et aldrende samfund. Under ældningsprocessen vil kroppen falde med alderen, og musklerne vil falde, hvilket vil påvirke synkemusklerne, hvilket medfører, at tygge- og synkebesvær er meget almindelige. Besvær med at tygge er forbundet med problemer med rigtige tænder, tandproteser og orale sundhedssygdomme og er forbundet med infektion, smerter, utilstrækkeligt ernæringsindtag, påvirket udseende, nedsat livskvalitet og dødelighed.
På nuværende tidspunkt forsyner Taiwan for det meste de ældre med revet mad, kogt blød og rådden mad eller pisket mad. Men når maden moses eller rives, vil den originale farve, duft og smag af maden gå tabt. Det kan ikke ændre på de ældres appetit, og det vil mindske tilfredsstillelsen af de ældres måltid, og der vil stadig være risici for utilstrækkelig fødeindtagelse og ujævn ernæring. Udseende eller smag kan forbedre de ældres tilfredshed og livskvalitet, forbedre ernæringens sundhedsbehov og tillade en række valgmuligheder, når de spiser for at ændre den nuværende situation med traditionel pisket mad og strimlede måltider. Det forventes, at kvaliteten af liv, ernæringstilstand og måltidstilfredshed hos de præsvage ældre med tyggebesvær vil være væsentligt højere end kontrolgruppens, hvis forsøgspersonerne får plejemåltider, som kan bruges som reference for den daglige pleje af ældre med tygge. lidelser i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- WangJiaJie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre over 65 år.
- Ældre, der er præ-svage tilfælde efter de fem vurderinger af skrøbelighed, og som er unormale efter tyggetesten.
- Klar bevidsthed, villig til at tage imod besøgende, i stand til at kommunikere på kinesisk og taiwansk.
- Evne til at udtrykke madens udseende og smag.
- Dem der spiser gennem munden.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre med demens (attesteret af journaler og handicaphåndbog).
- Ældre mennesker, der har synkebesvær i halsstadiet efter at være blevet screenet ved den modificerede vandsynketest.
- Synshæmmet og ingen primær omsorgsperson til at hjælpe programimplementeren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Texture Modified Foods Manual til tyggedysfunktioner (inklusive IDDSI)
|
Texture Modified Foods Manual til tyggedysfunktioner (inklusive IDDSI)
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Traditionel blød madplejemanual
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk mundsundhedsvurderingsindeks, GOHAI
Tidsramme: 10-20 min
|
Samlet score er 64 point, hvor højere score indikerer dårligere oral sundhed
|
10-20 min
|
|
Oral Health Assessment Tool, OHAT
Tidsramme: 10-20 min
|
Samlet score er 16 point, med højere score indikerer dårligere oral sundhed
|
10-20 min
|
|
Oral sundhedspåvirkningsprofil, OHIP
Tidsramme: 10-20 min
|
Samlet score er 56 point, hvor højere score indikerer dårligere oral sundhed
|
10-20 min
|
|
Måltidstilfredshedsspørgeskema med syv punkter
Tidsramme: 5-10 min
|
fuld score 35, minimum score 5 point.
|
5-10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Ernæringsvurdering - MNA Ældre,
Tidsramme: 5-10 min
|
Mindre end eller lig med 7 point for underernæring; 8-11 point for højrisikogrupper for underernæring; 12 point for alm.
|
5-10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wang JiaJie
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WangJiaJie
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .