- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922098
Mejora de las comidas de atención modificada para mejorar la calidad de vida de los trastornos de la masticación anteriores a la fragilidad del adulto mayor
Explorar el efecto de las comidas mejoradas de atención modificada para mejorar la calidad de vida de los trastornos de la masticación previos a la fragilidad del adulto mayor
En 2020, hemos entrado en una sociedad que envejece. Durante el proceso de envejecimiento, el cuerpo declinará con la edad y los músculos disminuirán, lo que afectará a los músculos de la deglución, lo que provocará que las dificultades para masticar y tragar sean muy comunes. La dificultad para masticar se asocia con problemas con dientes reales, prótesis dentales y enfermedades de la salud oral, y se asocia con infección, dolor, ingesta nutricional inadecuada, apariencia afectada, disminución de la calidad de vida y mortalidad.
En la actualidad, Taiwán proporciona principalmente a los ancianos alimentos triturados, alimentos cocidos blandos y podridos o alimentos batidos. Sin embargo, cuando la comida se tritura o tritura, se perderá el color, la fragancia y el sabor originales de la comida. No puede cambiar el apetito de los ancianos, y reducirá la satisfacción de la comida de los ancianos, y aún habrá riesgos de ingesta insuficiente de alimentos y nutrición desigual. La apariencia o el sabor pueden mejorar la satisfacción y la calidad de vida de las personas mayores, mejorar las necesidades nutricionales de salud y permitir una variedad de opciones a la hora de comer para cambiar la situación actual de la comida batida tradicional y las comidas trituradas. Se espera que la calidad de vida, el estado nutricional y la satisfacción con la comida de los ancianos prefrágiles con dificultades masticatorias serán significativamente mayores que los del grupo control si los sujetos reciben comidas de cuidado, que pueden ser utilizadas como referencia para el cuidado diario de los ancianos con dificultades masticatorias. trastornos en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hualien City, Taiwán, 970
- WangJiaJie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años.
- Ancianos que son casos prefrágiles después de las cinco evaluaciones de fragilidad y que son anormales después de la prueba de masticación.
- Conciencia clara, dispuesto a aceptar visitantes, capaz de comunicarse en chino y taiwanés.
- Habilidad para expresar la apariencia y el sabor de los alimentos.
- Los que comen por la boca.
Criterio de exclusión:
- Adulto mayor con demencia (certificado por historia clínica y manual de invalidez).
- Ancianos que presenten trastornos de la deglución en etapa de garganta después de ser tamizados por la prueba modificada de deglución de agua.
- Discapacidad visual y sin cuidador principal para ayudar al implementador del programa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Manual de alimentos de textura modificada para disfunciones de masticación (incluido IDDSI)
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Manual de alimentos de textura modificada para disfunciones de masticación (incluido IDDSI)
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Sin intervención: grupo de control
Manual de cuidado de alimentos blandos tradicionales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de evaluación de la salud bucal geriátrica,GOHAI
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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La puntuación total es de 64 puntos; las puntuaciones más altas indican una peor salud bucal
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10-20 minutos
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Herramienta de evaluación de la salud bucal, OHAT
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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La puntuación total es de 16 puntos; las puntuaciones más altas indican una peor salud bucal
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10-20 minutos
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Perfil de impacto en la salud bucal,OHIP
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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La puntuación total es de 56 puntos; las puntuaciones más altas indican una peor salud bucal
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10-20 minutos
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Cuestionario de satisfacción con la comida de siete ítems
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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puntuación total 35, puntuación mínima 5 puntos.
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5-10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini Valoración Nutricional - MNA Ancianos,
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Menor o igual a 7 puntos por desnutrición; 8-11 puntos para grupos de alto riesgo de desnutrición; 12 puntos para normal.
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5-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wang JiaJie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WangJiaJie
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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