- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922098
Forbedrede modifiserte omsorgsmåltider for å forbedre livskvaliteten til tyggeforstyrrelser før skrøpelighet hos eldre voksne
For å utforske effekten av forbedrede modifiserte omsorgsmåltider for å forbedre livskvaliteten til tyggeforstyrrelser før skrøpelighet hos eldre voksne
I 2020 har vi gått inn i et aldrende samfunn. I løpet av aldringsprosessen vil kroppen avta med alderen, og musklene vil avta, noe som vil påvirke svelgemusklene, noe som gjør at tygge- og svelgevansker er svært vanlig. Vanskeligheter med å tygge er assosiert med problemer med ekte tenner, proteser og oral helsesykdom, og er assosiert med infeksjon, smerte, utilstrekkelig næringsinntak, påvirket utseende, redusert livskvalitet og dødelighet.
For tiden forsyner Taiwan stort sett eldre med strimlet mat, kokt myk og råtten mat, eller pisket mat. Men når maten moses eller rives, vil den opprinnelige fargen, duften og smaken til maten gå tapt. Det kan ikke endre appetitten til de eldre, og det vil redusere tilfredsstillelsen av de eldres måltid, og det vil fortsatt være risiko for utilstrekkelig matinntak og ujevn ernæring. Utseende eller smak kan forbedre tilfredsheten og livskvaliteten til eldre, forbedre helsebehovene til ernæring og tillate en rekke valg når du spiser for å endre dagens situasjon med tradisjonell pisket mat og strimlede måltider. Det forventes at kvaliteten på liv, ernæringsstatus og måltidstilfredshet for pre-skjøre eldre med tyggevansker vil være betydelig høyere enn kontrollgruppen dersom forsøkspersonene får omsorgsmåltider, som kan brukes som referanse for den daglige omsorgen for eldre med tygge. lidelser i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- WangJiaJie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre over 65 år.
- Eldre som er pre-skjøre tilfeller etter de fem vurderingene av skrøpelighet og som er unormale etter tyggeprøven.
- Klar bevissthet, villig til å ta imot besøkende, i stand til å kommunisere på kinesisk og taiwansk.
- Evne til å uttrykke matens utseende og smak.
- De som spiser gjennom munnen.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre med demens (attestert etter journal og funksjonshemmingshåndbok).
- Eldre mennesker som har svelgeforstyrrelser i halsstadiet etter å ha blitt screenet med den modifiserte vannsvelgetesten.
- Synshemmet og ingen primær omsorgsperson til å hjelpe programimplementer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Teksturmodifisert mathåndbok for tyggedysfunksjoner (inkludert IDDSI)
|
Teksturmodifisert mathåndbok for tyggedysfunksjoner (inkludert IDDSI)
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Tradisjonell pleiehåndbok for myk mat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk oral helsevurderingsindeks, GOHAI
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Total poengsum er 64 poeng, med høyere poengsum indikerer dårligere munnhelse
|
10-20 minutter
|
|
Oral Health Assessment Tool ,OHAT
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Total poengsum er 16 poeng, med høyere poengsum indikerer dårligere munnhelse
|
10-20 minutter
|
|
Oral helsepåvirkningsprofil, OHIP
Tidsramme: 10-20 minutter
|
Total poengsum er 56 poeng, med høyere poengsum indikerer dårligere munnhelse
|
10-20 minutter
|
|
Måltidstilfredshet syv-elements spørreskjema
Tidsramme: 5-10 minutter
|
full poengsum 35, minimum poengsum 5 poeng.
|
5-10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini ernæringsvurdering - MNA Elderly,
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Mindre enn eller lik 7 poeng for underernæring; 8-11 poeng for høyrisikogrupper for underernæring; 12 poeng for normalen.
|
5-10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wang JiaJie
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WangJiaJie
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .