- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05922098
Pasti di cura modificati migliorati per migliorare la qualità della vita dei disturbi della masticazione pre-fragilità dell'anziano
Per esplorare l'effetto dei pasti di cura modificati migliorati per migliorare la qualità della vita dei disturbi della masticazione pre-fragilità dell'anziano
Nel 2020 siamo entrati in una società che invecchia. Durante il processo di invecchiamento, il corpo diminuirà con l'età e i muscoli diminuiranno, il che influenzerà i muscoli della deglutizione, causando difficoltà di masticazione e deglutizione molto comuni. La difficoltà a masticare è associata a problemi con denti veri, dentiere e malattie della salute orale ed è associata a infezioni, dolore, apporto nutrizionale inadeguato, aspetto affetto, diminuzione della qualità della vita e mortalità.
Al momento, Taiwan fornisce principalmente agli anziani cibo sminuzzato, cibo cotto morbido e marcio o cibo montato. Tuttavia, quando il cibo viene schiacciato o sminuzzato, il colore, la fragranza e il gusto originali del cibo andranno persi. Non può cambiare l'appetito degli anziani e ridurrà la soddisfazione del pasto degli anziani e ci saranno ancora rischi di assunzione di cibo insufficiente e nutrizione irregolare. L'aspetto o il gusto possono migliorare la soddisfazione e la qualità della vita degli anziani, migliorare i bisogni di salute della nutrizione e consentire una varietà di scelte quando si mangia per cambiare la situazione attuale del tradizionale cibo montato e dei pasti triturati. Si prevede che la qualità di la vita, lo stato nutrizionale e la soddisfazione del pasto degli anziani pre-fragili con difficoltà masticatorie saranno significativamente superiori a quelli del gruppo di controllo se i soggetti ricevono pasti di cura, che possono essere utilizzati come riferimento per la cura quotidiana degli anziani con difficoltà masticatorie disturbi in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hualien City, Taiwan, 970
- WangJiaJie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani di età superiore ai 65 anni.
- Anziani che sono casi pre-fragili dopo le cinque valutazioni di fragilità e che sono anormali dopo il test di masticazione.
- Consapevolezza chiara, disponibile ad accettare visitatori, in grado di comunicare in cinese e taiwanese.
- Capacità di esprimere l'aspetto e il gusto del cibo.
- Quelli che mangiano per bocca.
Criteri di esclusione:
- Anziani affetti da demenza (certificati da cartella clinica e prontuario disabilità).
- Persone anziane che hanno disturbi della deglutizione nella fase della gola dopo essere state sottoposte a screening con il test di deglutizione dell'acqua modificato.
- Non vedenti e nessun caregiver primario per assistere l'implementatore del programma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Texture Modified Foods Manual per le disfunzioni masticatorie (incluso IDDSI)
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Texture Modified Foods Manual per le disfunzioni masticatorie (incluso IDDSI)
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Manuale tradizionale per la cura dei cibi morbidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di valutazione della salute orale geriatrica,GOHAI
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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Il punteggio totale è di 64 punti, con punteggi più alti che indicano una cattiva salute orale
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10-20 minuti
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Strumento di valutazione della salute orale , OHAT
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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Il punteggio totale è di 16 punti, con punteggi più alti che indicano una cattiva salute orale
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10-20 minuti
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Profilo di impatto sulla salute orale , OHIP
Lasso di tempo: 10-20 minuti
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Il punteggio totale è di 56 punti, con punteggi più alti che indicano una cattiva salute orale
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10-20 minuti
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Questionario di sette domande sulla soddisfazione del pasto
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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punteggio pieno 35, punteggio minimo 5 punti.
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5-10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mini Valutazione Nutrizionale - MNA Anziani,
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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Inferiore o uguale a 7 punti per malnutrizione; 8-11 punti per i gruppi ad alto rischio di malnutrizione; 12 punti per il normale.
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5-10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wang JiaJie
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WangJiaJie
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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