- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05922098
Repas de soins modifiés améliorés pour améliorer la qualité de vie des troubles de la mastication pré-fragilité de la personne âgée
Explorer l'effet de l'amélioration des repas de soins modifiés sur l'amélioration de la qualité de vie des troubles de la mastication pré-fragilité chez les personnes âgées
En 2020, nous sommes entrés dans une société vieillissante. Au cours du processus de vieillissement, le corps déclinera avec l'âge et les muscles diminueront, ce qui affectera les muscles de la déglutition, provoquant des difficultés de mastication et de déglutition très fréquentes. La difficulté à mastiquer est associée à des problèmes avec de vraies dents, des prothèses dentaires et des maladies bucco-dentaires, et est associée à des infections, des douleurs, un apport nutritionnel inadéquat, une apparence affectée, une diminution de la qualité de vie et la mortalité.
À l'heure actuelle, Taïwan fournit principalement aux personnes âgées des aliments déchiquetés, des aliments cuits mous et avariés ou des aliments fouettés. Cependant, lorsque les aliments sont écrasés ou déchiquetés, la couleur, le parfum et le goût d'origine des aliments seront perdus. Cela ne peut pas changer l'appétit des personnes âgées et cela réduira la satisfaction du repas des personnes âgées, et il y aura toujours des risques d'apport alimentaire insuffisant et de nutrition inégale. L'apparence ou le goût peuvent améliorer la satisfaction et la qualité de vie des personnes âgées, améliorer les besoins de santé en matière de nutrition et permettre une variété de choix lors de l'alimentation pour changer la situation actuelle des aliments fouettés traditionnels et des repas râpés. On s'attend à ce que la qualité de la vie, l'état nutritionnel et la satisfaction des repas des personnes âgées pré-fragiles avec des difficultés masticatoires seront significativement plus élevés que ceux du groupe témoin si les sujets reçoivent des repas de soins, qui peuvent être utilisés comme référence pour les soins quotidiens des personnes âgées avec des difficultés masticatoires. troubles à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hualien City, Taïwan, 970
- WangJiaJie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de plus de 65 ans.
- Aînés qui sont des cas pré-fragiles après les cinq évaluations de fragilité et qui sont anormaux après le test de mastication.
- Une conscience claire, disposé à accepter des visiteurs, capable de communiquer en chinois et en taïwanais.
- Capacité à exprimer l'apparence et le goût des aliments.
- Ceux qui mangent par la bouche.
Critère d'exclusion:
- Personnes âgées atteintes de démence (certifiées par les dossiers médicaux et le manuel d'invalidité).
- Les personnes âgées qui ont des troubles de la déglutition au stade de la gorge après avoir été dépistées par le test de déglutition d'eau modifié.
- Malvoyant et aucun soignant principal pour aider le responsable de la mise en œuvre du programme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Manuel des aliments à texture modifiée pour les dysfonctionnements de la mastication (y compris IDDSI)
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Manuel des aliments à texture modifiée pour les dysfonctionnements de la mastication (y compris IDDSI)
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Manuel d'entretien traditionnel des aliments mous
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'évaluation de la santé bucco-dentaire gériatrique,GOHAI
Délai: 10-20 minutes
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Le score total est de 64 points, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne santé bucco-dentaire
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10-20 minutes
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Outil d'évaluation de la santé bucco-dentaire, OHAT
Délai: 10-20 minutes
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Le score total est de 16 points, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne santé bucco-dentaire
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10-20 minutes
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Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire,OHIP
Délai: 10-20 minutes
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Le score total est de 56 points, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne santé bucco-dentaire
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10-20 minutes
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Questionnaire en sept points sur la satisfaction des repas
Délai: 5-10 minutes
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score total 35, score minimum 5 points.
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5-10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini Bilan Nutritionnel - Aînés MNA,
Délai: 5-10 minutes
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Inférieur ou égal à 7 points pour la malnutrition ; 8-11 points pour les groupes à haut risque de malnutrition ; 12 points pour la normale.
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5-10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wang JiaJie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WangJiaJie
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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