Různé techniky Crestal Sinus Lift
19. června 2023 aktualizováno: Mohamed mahmoud alajami, Mansoura University
Balonová technika versus Densah Bur v operaci Crestal Sinus Lift se současným umístěním implantátu. Prospektivní studie
Šestnáct pacientů bude vybráno z těch, kteří navštěvují ambulanci Kliniky ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity ve věku 20-50 let, kteří hledají implantaci ztracených zadních čelistních zubů [premolárů a molárů] s omezenou kostí. výška pod podlahou maxilárního sinu, sekundární k pneumatizaci sinu.
Skupina I (N = 8): Sinusová membrána bude zvýšena použitím balónkové techniky se současným umístěním implantátu.
Skupina II (N = 8): Sinusová membrána bude zvýšena použitím fréz Densah se současným umístěním implantátu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mohamed Mahmoud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patentní ústí maxilárního sinu.
- Pacient s chybějícím jedním nebo více zadními čelistními zuby.
- Výška hřebene v místě implantace 4-7 mm.
- Šířka hřebene v místě implantace 6 mm.
- Dobrá ústní hygiena.
- Pacienti ve věkovém rozmezí od 20 do 50 let.
- Žádná předmluva o pohlaví při výběru pacientů.
- Přijatelný meziklenební prostor pro budoucí protézu.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli patologický stav v místě operace.
- Pacienti se systémovými onemocněními, která kontraindikují chirurgický výkon, jako je nekontrolovaný diabetes mellitus, krvácivé poruchy, závažné poruchy kostí a duševní poruchy.
- Silné kouření a alkoholismus.
- Parafunkční návyky, jako je bruxismus a zatínání.
- Známky akutní infekce nebo výtoku hnisu
- Narušená okluze.
- Zánět maxilárního sinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sinusová membrána bude zvýšena pomocí balónkové techniky se současným umístěním implantátu.
|
Sinusová membrána bude zvýšena pomocí balónkové techniky se současným umístěním implantátu.
|
|
Experimentální: Sinusová membrána bude zvýšena použitím fréz Densah se současným umístěním implantátu
|
Sinusová membrána bude zvýšena použitím fréz Densah se současným umístěním implantátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výškový přírůstek
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška kosti po operaci měřená na CBCT 6 měsíců po operaci _ Zbytková výška kosti při umístění implantátu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A08030123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .