- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05922592
Различные техники подъема гребенчатого синуса
Баллонная техника по сравнению с бором Денса в операции подъема крестального синуса с одновременной установкой имплантата. Проспективное исследование
Шестнадцать пациентов будут отобраны из тех, кто посещает амбулаторную клинику отделения челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Мансура в возрасте от 20 до 50 лет, нуждающихся в имплантации утраченных задних зубов верхней челюсти, [премоляров и моляров] с ограниченной костью. высота ниже дна верхнечелюстной пазухи, вторичная по отношению к пневматизации пазухи.
Группа I (N = 8): Мембрана пазухи будет приподнята с помощью баллонной техники с одновременной установкой имплантата.
Группа II (N = 8): Мембрана пазухи будет приподнята с помощью боров Densah с одновременной установкой имплантата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mohamed Mahmoud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Открытое устье верхнечелюстной пазухи.
- Пациент с отсутствием одного или нескольких задних зубов верхней челюсти.
- Высота гребня в месте имплантации 4-7 мм.
- Ширина гребня в месте имплантации 6 мм.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Пациенты в возрасте от 20 до 50 лет.
- Отсутствие гендерного предисловия при отборе пациентов.
- Приемлемое межзубное пространство для будущего протеза.
Критерий исключения:
- Любое патологическое состояние в месте операции.
- Пациенты с системными заболеваниями, противопоказанными хирургическому вмешательству, такими как неконтролируемый сахарный диабет, нарушения свертываемости крови, серьезные заболевания костей и психические расстройства.
- Тяжелое курение и алкоголизм.
- Парафункциональные привычки, такие как бруксизм и сжимание пальцев.
- Признаки острой инфекции или выделения гноя
- Нарушенная окклюзия.
- Воспаление верхнечелюстной пазухи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мембрана пазухи будет поднята с помощью баллонной техники с одновременной установкой имплантата.
|
Мембрана пазухи будет поднята с помощью баллонной техники с одновременной установкой имплантата.
|
|
Экспериментальный: Мембрана пазухи будет приподнята с помощью боров Densah с одновременной установкой имплантата.
|
Мембрана пазухи будет приподнята с помощью боров Densah с одновременной установкой имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение высоты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Высота кости после операции, измеренная с помощью КЛКТ через 6 месяцев после операции _ Остаточная высота кости при установке имплантата
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A08030123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .