Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende technieken van Crestale Sinus Lift

19 juni 2023 bijgewerkt door: Mohamed mahmoud alajami, Mansoura University

Ballontechniek versus Densah-boor bij crestale sinusliftoperatie met gelijktijdige plaatsing van het implantaat. Een prospectieve studie

Zestien patiënten zullen worden geselecteerd uit degenen die de polikliniek bezoeken van de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Mansoura met een leeftijdscategorie van 20-50 jaar die op zoek zijn naar implantatie van hun verloren achterste bovenkaaktanden, [premolaar en kiezen] met beperkt bot hoogte onder de vloer van de maxillaire sinus, secundair aan sinuspneumatisatie.

Groep I (N = 8): Het sinusmembraan wordt verhoogd door middel van ballontechniek met gelijktijdige plaatsing van het implantaat.

Groep II (N = 8): Het sinusmembraan wordt verhoogd door gebruik te maken van Densah-boren met gelijktijdige plaatsing van het implantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mohamed Mahmoud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Open ostium van maxillaire sinus.
  • Patiënt met ontbrekende één of meer posterieure maxillaire tanden.
  • Een nokhoogte op de plaats van implantatie van 4-7 mm.
  • Een randbreedte op de plaats van implantatie van 6 mm.
  • Goede mondhygiëne.
  • Patiënten in de leeftijd tussen 20 jaar en 50 jaar oud.
  • Geen geslachtsvoorwoord bij selectie van de patiënten.
  • Aanvaardbare ruimte tussen de bogen voor de toekomstige prothese.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke pathologische aandoening op de plaats van de operatie.
  • Patiënten met systemische ziekten die een contra-indicatie vormen voor de chirurgische ingreep, zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, bloedingsstoornissen, ernstige botaandoeningen en psychische stoornissen.
  • Zwaar roken en alcoholisme.
  • Parafunctionele gewoonten zoals bruxisme en klemmen.
  • Tekenen van acute infectie of pusafscheiding
  • Verstoorde occlusie.
  • Maxillaire sinusontsteking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het sinusmembraan wordt verhoogd door gebruik te maken van ballontechniek met gelijktijdige plaatsing van het implantaat.
Procedure: crestale sinuslift met behulp van ballontechniek
Het sinusmembraan wordt verhoogd door gebruik te maken van ballontechniek met gelijktijdige plaatsing van het implantaat.
Experimenteel: Het sinusmembraan wordt verhoogd door gebruik te maken van Densah-boren met gelijktijdige plaatsing van het implantaat
Procedure: crestale sinuslift met behulp van densah-boren
Het sinusmembraan wordt verhoogd door gebruik te maken van Densah-boren met gelijktijdige plaatsing van het implantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogtewinst
Tijdsspanne: 6 maanden
Bothoogte na de operatie gemeten op CBCT 6 maanden postoperatief _ Restbothoogte bij implantaatplaatsing
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A08030123

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren