- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922592
Diferentes técnicas de elevación del seno crestal
Técnica con globo versus fresa Densah en la operación de elevación del seno crestal con colocación simultánea de implantes. Un estudio prospectivo
Se seleccionarán dieciséis pacientes de los que asisten a la clínica ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura con un rango de edad de 20 a 50 años que buscan la implantación de sus dientes maxilares posteriores perdidos, [premolares y molares] con hueso limitado altura por debajo del piso del seno maxilar, secundario a neumatización sinusal.
Grupo I (N = 8): la membrana del seno se elevará utilizando la técnica del balón con la colocación simultánea del implante.
Grupo II (N = 8): la membrana del seno se elevará mediante el uso de fresas Densah con la colocación simultánea del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Mohamed Mahmoud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ostium permeable del seno maxilar.
- Paciente al que le faltan uno o más dientes maxilares posteriores.
- Una altura de la cresta en el sitio de implantación de 4-7 mm.
- Un ancho de cresta en el sitio de implantación de 6 mm.
- Buena higiene bucal.
- Pacientes en el rango de edad entre 20 años y 50 años.
- Sin prefacio de género en la selección de los pacientes.
- Espacio entre arcadas aceptable para la futura prótesis.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición patológica en el sitio de la cirugía.
- Pacientes con enfermedades sistémicas que contraindiquen el procedimiento quirúrgico como diabetes mellitus no controlada, trastornos hemorrágicos, trastornos óseos graves y trastornos mentales.
- Tabaquismo intenso y alcoholismo.
- Hábitos parafuncionales como bruxismo y apretamiento.
- Signos de infección aguda o secreción de pus
- Oclusión alterada.
- Inflamación del seno maxilar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La membrana del seno se elevará utilizando la técnica del balón con la colocación simultánea del implante.
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La membrana del seno se elevará utilizando la técnica del balón con la colocación simultánea del implante.
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Experimental: La membrana del seno se elevará mediante el uso de fresas Densah con la colocación simultánea del implante
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La membrana del seno se elevará mediante el uso de fresas Densah con la colocación simultánea del implante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de altura
Periodo de tiempo: 6 meses
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Altura del hueso después de la cirugía medida en CBCT 6 meses después de la operación _ Altura del hueso residual en el momento de la colocación del implante
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A08030123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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