- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922592
Crestal Sinus Liftin eri tekniikoita
Pallotekniikka vs. Densah Bur in Crestal Sinus Lift Leikkaus ja samanaikainen istute. Tuleva tutkimus
Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgiaosaston poliklinikalla käyvien joukosta valitaan 16 potilasta, joiden ikähaarukka on 20-50 vuotta ja jotka haluavat implantoida menetetyt takaleuan hampaat, [esimolaariset ja poskihampaat], joiden luusto on rajoitettu. korkeus poskiontelon lattian alapuolella, toissijainen poskiontelon pneumatisaatiolle.
Ryhmä I (N = 8): Poskiontelokalvo nostetaan käyttämällä pallotekniikkaa ja samanaikaisesti implanttia.
Ryhmä II (N = 8): Poskiontelokalvoa nostetaan käyttämällä Densah-porankoneita ja samanaikaisesti implanttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mohamed Mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poskiontelon patentoitu ostium.
- Potilas, jolta puuttuu yksi tai useampi takaleuan hammas.
- Harjanteen korkeus istutuskohdassa 4-7 mm.
- Harjanteen leveys implantaatiokohdassa 6 mm.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilaat ikäryhmässä 20-50 vuotta.
- Ei sukupuolen esipuhetta potilaiden valinnassa.
- Hyväksyttävä kaarien välinen tila tulevalle proteesille.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa patologinen tila leikkauskohdassa.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka estävät kirurgisen toimenpiteen, kuten hallitsematon diabetes mellitus, verenvuotohäiriöt, vakavat luusairaudet ja mielenterveyshäiriöt.
- Raskas tupakointi ja alkoholismi.
- Parafunktionaaliset tavat, kuten bruksismi ja puristaminen.
- Merkkejä akuutista infektiosta tai mätävuoto
- Häiriintynyt okkluusio.
- Poskiontelon tulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Poskiontelokalvo kohotetaan käyttämällä pallotekniikkaa ja samanaikaisesti implanttia.
|
Poskiontelokalvo kohotetaan käyttämällä pallotekniikkaa ja samanaikaisesti implanttia.
|
|
Kokeellinen: Poskiontelokalvo nostetaan käyttämällä Densah-poranteroita ja samanaikaisesti implanttia
|
Poskiontelokalvo nostetaan käyttämällä Densah-poranteroita ja samanaikaisesti implanttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeuden nousu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luun korkeus leikkauksen jälkeen mitattuna CBCT:llä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen _ Luun jäännöskorkeus implantin asettamisen yhteydessä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A08030123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .