- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05922592
Forskellige teknikker til Crestal Sinus Lift
Ballonteknik versus Densah Bur i Crestal Sinus Lift Operation med samtidig implantatplacering. En fremtidig undersøgelse
Seksten patienter vil blive udvalgt blandt dem, der går i ambulatoriet på Oral & Maxillofacial Surgery Department, Fakultet for Tandlægevidenskab, Mansoura University med aldersspænd fra 20-50 år, der søger implantation af deres mistede bageste maksillære tænder, [præmolar og kindtænder] med begrænset knogle. højde under gulvet i sinus maxillaris, sekundær til sinus pneumatisering.
Gruppe I (N = 8): Sinusmembranen hæves ved brug af ballonteknik med samtidig implantatplacering.
Gruppe II (N = 8): Sinusmembranen vil blive forhøjet ved at bruge Densah-bor med samtidig implantatplacering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mohamed Mahmoud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patent ostium af maksillær sinus.
- Patient med manglende en eller flere bageste maksillære tænder.
- En højderyg på implantationsstedet på 4-7 mm.
- En rygbredde på implantationsstedet på 6 mm.
- God mundhygiejne.
- Patienter i aldersgruppen mellem 20 år og 50 år.
- Ingen kønsforord i udvælgelsen af patienterne.
- Acceptabel mellembueplads til den fremtidige protese.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologisk tilstand på operationsstedet.
- Patienter med systemiske sygdomme, der kontraindikerer den kirurgiske procedure, såsom ukontrolleret diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, alvorlige knoglelidelser og psykiske lidelser.
- Kraftig rygning og alkoholisme.
- Parafunktionelle vaner såsom bruxisme og knugende.
- Tegn på akut infektion eller pus udflåd
- Forstyrret okklusion.
- Maxillær sinusbetændelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sinusmembranen hæves ved at bruge ballonteknik med samtidig implantatplacering.
|
Sinusmembranen hæves ved at bruge ballonteknik med samtidig implantatplacering.
|
|
Eksperimentel: Sinusmembranen vil blive forhøjet ved at bruge Densah-bor med samtidig implantatplacering
|
Sinusmembranen vil blive forhøjet ved at bruge Densah-bor med samtidig implantatplacering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højdeforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Knoglehøjde efter operationen målt på CBCT 6 måneder postoperativt _ Resterende knoglehøjde ved implantatplacering
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A08030123
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .