- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05922592
Różne techniki podnoszenia zatoki szczytowej
Technika balonowa w porównaniu z wiertłem Densah w operacji podniesienia zatoki wyrostka zębodołowego z jednoczesnym wszczepieniem implantu. Studium prospektywne
Szesnastu pacjentów zostanie wybranych spośród pacjentów ambulatorium Oddziału Chirurgii Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura w wieku od 20 do 50 lat poszukujących implantacji utraconych tylnych zębów szczęki [przedtrzonowców i trzonowców] z ograniczoną kością wysokość poniżej dna zatoki szczękowej, wtórna do pneumatyzacji zatoki.
Grupa I (N = 8): Błona zatoki zostanie podniesiona techniką balonową z jednoczesnym wszczepieniem implantu.
Grupa II (N = 8): Błona zatoki zostanie podniesiona wiertłami Densah z jednoczesnym umieszczeniem implantu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mohamed Mahmoud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przetrwałe ujście zatoki szczękowej.
- Pacjent z brakiem jednego lub więcej tylnych zębów szczęki.
- Wysokość grzbietu w miejscu implantacji 4-7 mm.
- Szerokość grzbietu w miejscu implantacji 6 mm.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Pacjenci w przedziale wiekowym od 20 do 50 lat.
- Brak przedmowy dotyczącej płci w doborze pacjentów.
- Dopuszczalna przestrzeń między łukami pod przyszłą protezę.
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek stan patologiczny w miejscu zabiegu.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które stanowią przeciwwskazanie do zabiegu chirurgicznego, takimi jak niekontrolowana cukrzyca, skazy krwotoczne, poważne zaburzenia kostne i zaburzenia psychiczne.
- Ciężkie palenie i alkoholizm.
- Nawyki parafunkcyjne, takie jak bruksizm i zaciskanie.
- Oznaki ostrej infekcji lub wydzielania ropy
- Zaburzona okluzja.
- Zapalenie zatok szczękowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Błona zatoki zostanie podniesiona techniką balonową z jednoczesnym wszczepieniem implantu.
|
Błona zatoki zostanie podniesiona techniką balonową z jednoczesnym wszczepieniem implantu.
|
Eksperymentalny: Błona zatoki zostanie podniesiona za pomocą wierteł Densah z jednoczesnym umieszczeniem implantu
|
Błona zatoki zostanie podniesiona za pomocą wierteł Densah z jednoczesnym umieszczeniem implantu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyrost wysokości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wysokość kości po operacji mierzona w CBCT 6 miesięcy po operacji _ Resztkowa wysokość kości w momencie wszczepienia implantu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A08030123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Crestal Sinus Lift
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaZakończony
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital; The Second Artillery General Hospital i inni współpracownicyNieznanyPrzetoka odbytu | Wtyczka LIFT | Szybkość leczenia | Funkcja analnaChiny
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania