- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05922592
Verschiedene Techniken des Crestal Sinus Lift
Ballontechnik versus Densah-Bohrer bei Crestal Sinus Lift-Operation mit gleichzeitiger Implantatinsertion. Eine prospektive Studie
Aus der Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura werden 16 Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren ausgewählt, die eine Implantation ihrer verlorenen hinteren Oberkieferzähne (Prämolaren und Molaren) mit begrenztem Knochenangebot anstreben Höhe unter dem Boden der Kieferhöhle, sekundär zur Sinuspneumatisierung.
Gruppe I (N = 8): Die Sinusmembran wird mithilfe der Ballontechnik bei gleichzeitiger Implantatinsertion angehoben.
Gruppe II (N = 8): Die Sinusmembran wird mithilfe von Densah-Bohrern bei gleichzeitiger Implantatinsertion angehoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Mansoura, Ägypten
- Mohamed Mahmoud
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Offenes Ostium der Kieferhöhle.
- Patient, dem ein oder mehrere hintere Oberkieferzähne fehlen.
- Eine Kammhöhe an der Implantationsstelle von 4–7 mm.
- Eine Kammbreite an der Implantationsstelle von 6 mm.
- Gute Mundhygiene.
- Patienten im Alter zwischen 20 und 50 Jahren.
- Keine geschlechtsspezifische Vorgabe bei der Auswahl der Patienten.
- Akzeptabler Raum zwischen den Zahnbögen für die zukünftige Prothese.
Ausschlusskriterien:
- Jeder pathologische Zustand an der Operationsstelle.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den chirurgischen Eingriff kontraindizieren, wie z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus, Blutungsstörungen, schwere Knochenerkrankungen und psychische Störungen.
- Starkes Rauchen und Alkoholismus.
- Parafunktionelle Gewohnheiten wie Bruxismus und Pressen.
- Anzeichen einer akuten Infektion oder Eiterausfluss
- Gestörte Okklusion.
- Kieferhöhlenentzündung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Anhebung der Sinusmembran erfolgt mittels Ballontechnik bei gleichzeitiger Implantatinsertion.
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Die Anhebung der Sinusmembran erfolgt mittels Ballontechnik bei gleichzeitiger Implantatinsertion.
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Experimental: Die Sinusmembran wird mit Densah-Bohrern bei gleichzeitiger Implantatinsertion angehoben
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Die Sinusmembran wird mit Densah-Bohrern bei gleichzeitiger Implantatinsertion angehoben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Höhengewinn
Zeitfenster: 6 Monate
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Knochenhöhe nach der Operation, gemessen im DVT 6 Monate nach der Operation. _ Restknochenhöhe bei der Implantatinsertion
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A08030123
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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