- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922592
Ulike teknikker for Crestal Sinus Lift
Ballongteknikk versus Densah Bur i Crestal Sinus Lift-operasjon med samtidig implantatplassering. En prospektiv studie
Seksten pasienter vil bli valgt ut fra de som går på poliklinikken ved Oral & Maxillofacial Surgery Department, Fakultet for odontologi, Mansoura University med aldersspenn fra 20-50 år som søker implantasjon av tapte bakre kjeve tenner, [premolar og molarer] med begrenset bein høyde under gulvet i sinus maxillaris, sekundært til sinus pneumatisering.
Gruppe I (N = 8): Sinusmembranen vil bli forhøyet ved bruk av ballongteknikk med samtidig implantatplassering.
Gruppe II (N = 8): Sinusmembranen vil bli forhøyet ved bruk av Densah-bor med samtidig implantatplassering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Mohamed Mahmoud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patent ostium av sinus maxillaris.
- Pasient med manglende en eller flere bakre kjeve-tenner.
- En mønehøyde på implantasjonsstedet på 4-7 mm.
- En mønebredde på implantasjonsstedet på 6 mm.
- God munnhygiene.
- Pasienter i aldersrammen mellom 20 år og 50 år.
- Ingen kjønnsforord ved utvelgelse av pasientene.
- Akseptabel mellombueplass for fremtidig protese.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologisk tilstand på operasjonsstedet.
- Pasienter med systemiske sykdommer som kontraindiserer den kirurgiske prosedyren, som ukontrollert diabetes mellitus, blødningsforstyrrelser, alvorlige ossøse lidelser og psykiske lidelser.
- Kraftig røyking og alkoholisme.
- Parafunksjonelle vaner som bruksisme og clenching.
- Tegn på akutt infeksjon eller pussutslipp
- Forstyrret okklusjon.
- Maksillær sinusbetennelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sinusmembranen vil bli forhøyet ved bruk av ballongteknikk med samtidig implantatplassering.
|
Sinusmembranen vil bli forhøyet ved bruk av ballongteknikk med samtidig implantatplassering.
|
Eksperimentell: Sinusmembranen vil bli forhøyet ved bruk av Densah-bor med samtidig implantatplassering
|
Sinusmembranen vil bli forhøyet ved bruk av Densah-bor med samtidig implantatplassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Høydeøkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Benhøyde etter operasjonen målt på CBCT 6 måneder postoperativt _ Gjenværende benhøyde ved implantatplassering
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A08030123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Crestal Sinus Lift
-
Cairo UniversityRekrutteringBendannelse rundt implantatet etter Crestal Sinus-løftingEgypt
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityFullført
-
Ain Shams UniversityFullførtOverlevelsesrate | Crestal Bone TapEgypt
-
Cairo UniversityUkjent
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUmiddelbar implantasjon | Autogent tanntransplantat | Estetisk sone | Autogent beintransplantasjon | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypt
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekrutteringSinus Gulvforsterkning | Maksillær sinusKina
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCFullførtSinus Gulvforsterkning | Maksillær sinusForente stater
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityFullførtSinus Gulvforsterkning | Maksillær sinus | Alveolar Ridge AugmentationEgypt
-
Mashhad University of Medical SciencesFullførtLidelse av sinus maksillær | Maksillær sinus GulvforsterkningIran, den islamske republikken
Kliniske studier på crestal sinus lift ved hjelp av ballonteknikk
-
International Piezosurgery AcademyTeresa Lombardi DDS private practice; Fabio Bernardello MD, DDS private... og andre samarbeidspartnereFullførtEdentulous Alveolar RidgeItalia
-
Studio Dentistico Associato SivolellaRekrutteringAlvorlig atrofi av den Edentulous MaxillaItalia