- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05922592
Différentes techniques de lifting du sinus crestal
Technique du ballon versus fraise Densah dans l'opération de levage du sinus crestal avec pose d'implant simultanée. Une étude prospective
Seize patients seront sélectionnés parmi ceux qui fréquentent la clinique externe du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université de Mansoura, âgés de 20 à 50 ans, cherchant l'implantation de leurs dents maxillaires postérieures perdues, [prémolaires et molaires] avec un os limité hauteur sous le plancher du sinus maxillaire, secondaire à la pneumatisation des sinus.
Groupe I (N = 8) : La membrane sinusienne sera élevée en utilisant la technique du ballonnet avec pose simultanée de l'implant.
Groupe II (N = 8) : La membrane sinusienne sera élevée à l'aide de fraises Densah avec pose d'implant simultanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Mohamed Mahmoud
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ostium perméable du sinus maxillaire.
- Patient avec une ou plusieurs dents maxillaires postérieures manquantes.
- Une hauteur de crête au site d'implantation de 4-7 mm.
- Une largeur de crête au site d'implantation de 6 mm.
- Bonne hygiène buccale.
- Patients dans la tranche d'âge entre 20 ans et 50 ans.
- Pas de préface de genre dans la sélection des patients.
- Espace inter-arcade acceptable pour la future prothèse.
Critère d'exclusion:
- Toute condition pathologique sur le site de la chirurgie.
- Patients atteints de maladies systémiques qui contre-indiquent l'intervention chirurgicale telles que le diabète sucré non contrôlé, les troubles hémorragiques, les troubles osseux graves et les troubles mentaux.
- Tabagisme intensif et alcoolisme.
- Habitudes parafonctionnelles comme le bruxisme et le serrement.
- Signes d'infection aiguë ou d'écoulement de pus
- Occlusion perturbée.
- Inflammation des sinus maxillaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La membrane sinusienne sera élevée en utilisant la technique du ballonnet avec placement simultané de l'implant.
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La membrane sinusienne sera élevée en utilisant la technique du ballonnet avec placement simultané de l'implant.
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Expérimental: La membrane sinusienne sera élevée à l'aide de fraises Densah avec pose simultanée d'implants
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La membrane sinusienne sera élevée à l'aide de fraises Densah avec pose simultanée d'implants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de hauteur
Délai: 6 mois
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Hauteur osseuse après la chirurgie mesurée sur CBCT 6 mois après l'opération _ Hauteur osseuse résiduelle à la pose de l'implant
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A08030123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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