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Diverse tecniche di rialzo del seno crestale

19 giugno 2023 aggiornato da: Mohamed mahmoud alajami, Mansoura University

Tecnica con palloncino vs fresa Densah nell'operazione di rialzo del seno crestale con posizionamento simultaneo dell'impianto. Uno studio prospettico

Sedici pazienti saranno selezionati tra quelli che frequentano la clinica ambulatoriale del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura con fascia di età da 20-50 anni che cercano l'impianto dei loro denti mascellari posteriori persi, [premolari e molari] con osso limitato altezza sotto il pavimento del seno mascellare, secondaria alla pneumatizzazione del seno.

Gruppo I (N = 8): la membrana del seno verrà sollevata utilizzando la tecnica del palloncino con il posizionamento simultaneo dell'impianto.

Gruppo II (N = 8): la membrana del seno verrà sollevata utilizzando le frese Densah con il posizionamento simultaneo dell'impianto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Mohamed Mahmoud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ostio pervio del seno mascellare.
  • Paziente con mancanza di uno o più denti mascellari posteriori.
  • Un'altezza della cresta nel sito di impianto di 4-7 mm.
  • Una larghezza della cresta nel sito di impianto di 6 mm.
  • Buona igiene orale.
  • Pazienti nella fascia di età compresa tra i 20 e i 50 anni.
  • Nessuna prefazione di genere nella selezione dei pazienti.
  • Spazio interarcata accettabile per la futura protesi.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione patologica nel sito dell'intervento chirurgico.
  • Pazienti con malattie sistemiche che controindicano la procedura chirurgica come diabete mellito non controllato, disturbi emorragici, gravi disturbi ossei e disturbi mentali.
  • Fumo pesante e alcolismo.
  • Abitudini parafunzionali come il bruxismo e il serramento.
  • Segni di infezione acuta o secrezione di pus
  • Occlusione disturbata.
  • Infiammazione del seno mascellare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La membrana del seno verrà sollevata utilizzando la tecnica del palloncino con il posizionamento simultaneo dell'impianto.
La membrana del seno verrà sollevata utilizzando la tecnica del palloncino con il posizionamento simultaneo dell'impianto.
Sperimentale: La membrana del seno verrà sollevata utilizzando le frese Densah con il posizionamento simultaneo dell'impianto
La membrana del seno verrà sollevata utilizzando le frese Densah con il posizionamento simultaneo dell'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno in altezza
Lasso di tempo: 6 mesi
Altezza ossea dopo l'intervento misurata su CBCT 6 mesi dopo l'intervento _ Altezza ossea residua al posizionamento dell'impianto
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A08030123

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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