- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05922592
Diverse tecniche di rialzo del seno crestale
Tecnica con palloncino vs fresa Densah nell'operazione di rialzo del seno crestale con posizionamento simultaneo dell'impianto. Uno studio prospettico
Sedici pazienti saranno selezionati tra quelli che frequentano la clinica ambulatoriale del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura con fascia di età da 20-50 anni che cercano l'impianto dei loro denti mascellari posteriori persi, [premolari e molari] con osso limitato altezza sotto il pavimento del seno mascellare, secondaria alla pneumatizzazione del seno.
Gruppo I (N = 8): la membrana del seno verrà sollevata utilizzando la tecnica del palloncino con il posizionamento simultaneo dell'impianto.
Gruppo II (N = 8): la membrana del seno verrà sollevata utilizzando le frese Densah con il posizionamento simultaneo dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Mohamed Mahmoud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ostio pervio del seno mascellare.
- Paziente con mancanza di uno o più denti mascellari posteriori.
- Un'altezza della cresta nel sito di impianto di 4-7 mm.
- Una larghezza della cresta nel sito di impianto di 6 mm.
- Buona igiene orale.
- Pazienti nella fascia di età compresa tra i 20 e i 50 anni.
- Nessuna prefazione di genere nella selezione dei pazienti.
- Spazio interarcata accettabile per la futura protesi.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione patologica nel sito dell'intervento chirurgico.
- Pazienti con malattie sistemiche che controindicano la procedura chirurgica come diabete mellito non controllato, disturbi emorragici, gravi disturbi ossei e disturbi mentali.
- Fumo pesante e alcolismo.
- Abitudini parafunzionali come il bruxismo e il serramento.
- Segni di infezione acuta o secrezione di pus
- Occlusione disturbata.
- Infiammazione del seno mascellare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La membrana del seno verrà sollevata utilizzando la tecnica del palloncino con il posizionamento simultaneo dell'impianto.
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La membrana del seno verrà sollevata utilizzando la tecnica del palloncino con il posizionamento simultaneo dell'impianto.
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Sperimentale: La membrana del seno verrà sollevata utilizzando le frese Densah con il posizionamento simultaneo dell'impianto
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La membrana del seno verrà sollevata utilizzando le frese Densah con il posizionamento simultaneo dell'impianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagno in altezza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Altezza ossea dopo l'intervento misurata su CBCT 6 mesi dopo l'intervento _ Altezza ossea residua al posizionamento dell'impianto
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A08030123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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