- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922592
Diferentes técnicas de elevação do seio crestal
Técnica do balão versus broca Densah na operação de elevação do seio crestal com colocação simultânea de implantes. Um estudo prospectivo
Dezesseis pacientes serão selecionados entre os que frequentam o ambulatório do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura, com faixa etária de 20 a 50 anos, buscando a implantação de seus dentes maxilares posteriores perdidos, [pré-molares e molares] com osso limitado altura abaixo do assoalho do seio maxilar, secundária à pneumatização do seio.
Grupo I (N = 8): A membrana sinusal será elevada usando a técnica de balão com colocação simultânea de implantes.
Grupo II (N = 8): A membrana sinusal será elevada usando brocas Densah com colocação simultânea de implantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Mohamed Mahmoud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Óstio patente do seio maxilar.
- Paciente com falta de um ou mais dentes superiores posteriores.
- Uma altura de crista no local de implantação de 4-7 mm.
- Uma largura de rebordo no local de implantação de 6 mm.
- Boa higiene bucal.
- Pacientes na faixa etária entre 20 anos e 50 anos.
- Sem prefácio de gênero na seleção dos pacientes.
- Espaço aceitável entre os arcos para a futura prótese.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição patológica no local da cirurgia.
- Pacientes com doenças sistêmicas que contra-indiquem o procedimento cirúrgico, como diabetes melito descontrolado, distúrbios hemorrágicos, distúrbios ósseos graves e transtornos mentais.
- Tabagismo pesado e alcoolismo.
- Hábitos parafuncionais como bruxismo e apertamento dentário.
- Sinais de infecção aguda ou descarga de pus
- Oclusão perturbada.
- Inflamação do seio maxilar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A membrana sinusal será elevada usando a técnica de balão com colocação simultânea de implantes.
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A membrana sinusal será elevada usando a técnica de balão com colocação simultânea de implantes.
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Experimental: A membrana sinusal será elevada usando brocas Densah com colocação simultânea de implantes
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A membrana sinusal será elevada usando brocas Densah com colocação simultânea de implantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de altura
Prazo: 6 meses
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Altura óssea após a cirurgia medida em CBCT 6 meses após a cirurgia _ Altura óssea residual na colocação do implante
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A08030123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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