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ECHOS2를 mHealth 플랫폼으로 변환 (ECHOS2)

2024년 1월 10일 업데이트: Washington University School of Medicine

생존자 2(ECHOS2)의 심혈관 건강 결과 평가 파일럿 개입: ECHOS를 mHealth 플랫폼으로 변환

소아암 생존자는 이전 항암 요법으로 인해 심장 독성의 위험이 증가합니다. 그러나 이 집단의 심장 선별검사 순응도는 여전히 낮습니다. 이 연구는 소아암 생존자에게 CIAS(Computerized Authoring Intervention Software)라고 하는 mHealth 동기 부여 인터뷰 플랫폼의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 소아암 생존자 연구에서 모집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Erika Waters, PhD, MPH
  • 전화번호: 314-747-5705
  • 이메일: waterse@wustl.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Julia Maki, PhD
  • 전화번호: 314-286-2835
  • 이메일: jmaki@wustl.edu

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erika Waters, PhD, MPH
        • 부수사관:
          • Melissa Hudson, MD
        • 부수사관:
          • Matt Ehrhardt, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 17세 이하에 암 진단을 받은 자
  • 암 치료 완료 후 2년 이상
  • 심장 독성 요법(심장 구조를 포함하는 안트라사이클린 또는 15 Gy 흉부 방사선의 모든 선량) 수신
  • 심근 병증의 병력 없음
  • 지난 5년 동안 심장 초음파 검사를 받지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CIAS(Computerized Intervention Authoring 소프트웨어)
참가자에게는 동의 후 연구를 시작할 수 있는 링크가 제공되며 링크는 참가자를 기본 설문 조사로 안내합니다. 설문 조사가 끝나면 참가자는 자동으로 CIAS(Computerized Intervention Authoring Software)로 리디렉션됩니다. 참가자는 약 1주일 간격으로 CIAS에서 2개의 세션을 완료하도록 권장됩니다. 두 번째 세션을 완료한 후 CIAS는 자동으로 참가자를 테스트 후 설문 조사로 리디렉션합니다. 두 번째 세션을 마친 후 약 30일 후에 참가자는 30일 후속 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다.
행동: CIAS(Computerized Intervention Authoring 소프트웨어)
CIAS는 웹 기반 개입입니다. CIAS 도구는 심사를 완료하는 이유와 반대하는 이유를 통해 생각하는 동기 부여 인터뷰 프로세스를 통해 참가자를 안내합니다. CIAS는 그들에게 질문을 하고 심사와 관련된 여러 주제 영역을 안내하도록 프로그래밍된 자동 아바타(Emmi)를 사용합니다. CIAS 경로에는 참가자가 각 세션을 완료한 후 리소스 링크를 요청하고 환자가 자신의 암 병력에 대한 이해를 확인하기 위해 연구 기록에 나열된 암 치료 목록을 요청하는 옵션이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 신념 모델(HBM)의 변화는 심초음파에 대한 지식의 규모와 건강에 대한 치료의 영향을 구성합니다.
기간: 기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
환자는 심장초음파에 대한 지식과 치료가 건강에 미치는 영향에 대해 예, 아니오, "모름"의 가능한 답변으로 구성된 3점 척도로 질문을 받게 되며 "모름"은 잘못된 것으로 채점됩니다. . 채점은 정답의 요약입니다.
기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
자기 결정 이론(SDT) 구조 역량 척도의 변화, 심초음파를 얻는 데 대한 자신감으로 정의됨
기간: 기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
환자는 0에서 10 사이의 객관식(0은 전혀 확신하지 않음을 나타내고 10은 매우 확신함을 나타냄)으로 리커트 척도에서 심초음파를 얻는 것에 대한 자신감에 대해 질문을 받습니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며 값이 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
자기 결정 이론(SDT) 구성 자율성 척도의 변화, 심초음파를 받는 것에 대한 인식된 선택으로 정의됨
기간: 기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
환자는 5점 리커트 척도(1은 매우 동의하지 않음을 나타내고 5는 매우 동의함을 나타냄)로 심초음파를 받는 것에 대한 인지된 선택에 대해 질문을 받습니다. 점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 인지된 선택이 높음을 나타냅니다.
기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
자기 결정 이론(SDT) 구조 관련성 척도의 변화, 사회적 규범의 영향/심초음파를 받기로 한 환자의 결정에 대한 영향으로 정의됨
기간: 기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
환자는 5점 리커트 척도에 대한 사회적 규범/영향의 영향에 대해 질문을 받을 것입니다. 1은 매우 동의하지 않음을 나타내고 5는 매우 동의함을 나타냅니다. 점수 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 사회적 규범과 환자의 결정에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
검진을 향한 움직임의 변화
기간: 검사 후 설문조사부터 1개월 추적조사까지(약 1개월 1주 예상)
선별검사로의 이동은 환자가 선별검사를 논의하기 위해 의료 제공자와 약속을 정했는지, 선별검사를 논의하기 위해 약속을 잡았는지, 선별검사를 논의하기 위해 약속을 했는지, 선별검사를 예약했는지, 선별검사를 받았는지, 그리고 이 계획이 포스트 사이에 변경되었는지 확인하는 것으로 구성됩니다. -테스트 설문 조사 및 1개월 추적.
검사 후 설문조사부터 1개월 추적조사까지(약 1개월 1주 예상)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 신념 모델(HBM)의 변화는 심장 문제가 있다고 인지된 위험의 척도를 구성합니다.
기간: 기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
환자는 5점 척도에서 심장 문제가 있을 가능성이 있는지 여부를 묻는 질문을 받게 되며, 1은 심장 문제의 가능성이 없음을 나타내고 5는 매우 가능성이 있음을 나타냅니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 인지된 위험이 더 높음을 나타냅니다.
기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
건강 신념 모델(HBM)의 변화는 심장 문제가 있는 인지된 중증도의 척도를 구성합니다.
기간: 기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
환자는 5점 척도로 심장 문제의 인지된 중증도에 대해 질문을 받게 되며, 1은 심각하지 않음을 나타내고 5는 매우 심각함을 나타냅니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 인지된 심각도가 높음을 나타냅니다.
기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
건강신념모델(HBM)의 변화는 심초음파를 받기에 대한 인식된 장벽의 척도를 구성합니다.
기간: 기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
환자는 5점 리커트 척도로 심초음파를 받는 데 있어 인지된 장벽에 대해 질문을 받게 됩니다. 1은 매우 동의하지 않음을 나타내고 5는 매우 동의함을 나타냅니다. 점수 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 인지된 장벽이 적음을 나타냅니다.
기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
건강 신념 모델(HBM)의 변화는 심장 초음파 검사의 인지된 이점에 대한 척도를 구성합니다.
기간: 기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
환자는 5점 리커트 척도(1은 매우 동의하지 않음을 나타내고 5는 매우 동의함을 나타냄)로 심초음파를 받는 것의 인지된 이점에 대해 질문합니다. 점수 범위는 6에서 30까지이며 점수가 높을수록 인지된 혜택이 더 많음을 나타냅니다.
기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
건강신념모형(HBM) 구조의 심장초음파 자기효능감 척도 변화
기간: 기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
환자는 5점 리커트 척도로 심초음파를 받는 전반적인 자기효능감에 대해 질문을 받습니다. 1은 매우 동의하지 않음을 나타내고 5는 매우 동의함을 나타냅니다. 점수 범위는 3~15점이며 점수가 높을수록 전반적인 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
건강 신념 모델(HBM)의 변화는 심장 문제에 대한 걱정의 척도를 구성합니다.
기간: 기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
환자는 심장 문제에 대한 걱정을 5점 척도(1은 전혀 걱정하지 않음, 5는 매우 걱정함)로 질문합니다. 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 많은 걱정을 나타냅니다.
기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
건강신념모델(HBM)의 변화는 심초음파를 받기 위한 척도 의도를 구성합니다.
기간: 기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
환자는 5점 리커트 척도로 심초음파를 받을 의향에 대해 질문을 받을 것입니다. 1은 매우 동의하지 않음을 나타내고 5는 매우 동의함을 나타냅니다. 점수 범위는 3~15점이며 점수가 높을수록 심초음파를 받을 의향이 높음을 나타냅니다.
기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
자기 결정 이론(SDT) 구조 내재적 동기의 변화, 심초음파를 얻는 것의 인지된 중요성에 의해 정의됨
기간: 기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
환자는 0에서 10 사이의 객관식 리커트 척도(0은 전혀 중요하지 않음을 나타내고 10은 매우 중요함을 나타냄)와 5점 리커트 척도(1은 매우 동의하지 않음을 나타냄) 및 5는 매우 동의함을 나타냅니다. 점수 범위는 8에서 50까지이며 값이 높을수록 인지된 중요도가 높음을 나타냅니다.
기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
의사 결정 준비 상태로 정의되는 내재적 동기의 자기 결정 이론(SDT) 구성 척도의 변화
기간: 기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
환자는 0에서 10 사이의 객관식(0은 전혀 준비되지 않음을 나타내고 10은 매우 준비가 됨을 나타냄)이 있는 리커트 척도에서 심장 초음파 검사를 받을 때 의사 결정 준비 상태에 대해 질문을 받습니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 의사 결정 준비 상태가 높음을 나타냅니다.
기초 조사부터 사후 조사까지(약 1주일 예상)
앱 사용 시간으로 측정한 앱 참여의 구현 프로세스 결과
기간: 2차 CIAS 세션을 통해 (약 1주일 예상)
세션 1과 세션 2 동안 앱에서 보낸 총 시간으로 정의됩니다.
2차 CIAS 세션을 통해 (약 1주일 예상)
시작/완료된 모듈 수로 측정된 앱 참여의 구현 프로세스 결과
기간: 2차 CIAS 세션을 통해 (약 1주일 예상)
이는 세션 1과 세션 2 동안 앱에서 시작된 총 모듈 수와 완료된 총 모듈 수로 정의됩니다.
2차 CIAS 세션을 통해 (약 1주일 예상)
시작/완료된 세션 수로 측정된 앱 참여의 구현 프로세스 결과
기간: 2차 CIAS 세션을 통해 (약 1주일 예상)
이는 세션 1과 세션 2 동안 앱에서 시작된 총 세션 수와 완료된 총 세션 수로 정의됩니다.
2차 CIAS 세션을 통해 (약 1주일 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Erika Waters, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202305110

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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